崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)崗位日常管理工作，協(xié)調(diào)崗位內(nèi)各小組的工作安排及檢驗(yàn)及時(shí)性跟蹤,確保組員在符合GMP條件下，及時(shí)完成日常檢驗(yàn)任務(wù)，協(xié)助車間完成各項(xiàng)工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證檢測(cè)。
2、負(fù)責(zé)組織崗位內(nèi)培訓(xùn)和考核崗位內(nèi)檢驗(yàn)員，確保有相應(yīng)的檢驗(yàn)技能。
3、監(jiān)督崗位內(nèi)各儀器負(fù)責(zé)人對(duì)儀器周期性的維護(hù)及時(shí)完成。
4、檢查崗位內(nèi)各區(qū)域清潔衛(wèi)生完成情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改正。
5、協(xié)助檢驗(yàn)員解決檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的各類問題及突發(fā)事件。
6、檢查各類臺(tái)帳填寫的準(zhǔn)確性、及時(shí)性、完整性。
7、組織崗位人員對(duì)藥典、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的確認(rèn)，?修訂各產(chǎn)品、物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程以及儀器使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并復(fù)核文件修訂正確性。
8、負(fù)責(zé)崗位的OOS/OOT調(diào)查并出具調(diào)查報(bào)告，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
9、復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、驗(yàn)證或確認(rèn)方案及報(bào)告等文件中崗位相關(guān)部分內(nèi)容的準(zhǔn)確性。
10、監(jiān)督崗位所負(fù)責(zé)各項(xiàng)管理。
11、負(fù)責(zé)部門標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢驗(yàn)用試劑管理工作。
12、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其他任務(wù)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷
2、三年以上無菌質(zhì)量檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)
3、一年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
4、具有良好的微生物基礎(chǔ)知識(shí)，包括微生物保存、傳代、擴(kuò)增、培養(yǎng)、鑒定、防控等知識(shí)。
5、精通中國(guó)藥典及GMP無菌相關(guān)要求。
6、有責(zé)任心，有進(jìn)取心。