崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司原輔料管理體系的建設(shè)，按GMP要求組織起草、修訂與采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)相關(guān)的文件，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施；
2、按GMP要求，負(fù)責(zé)原輔料倉(cāng)儲(chǔ)管理，做到賬、物、卡相符，物料擺放合理；
3、負(fù)責(zé)原輔料收、發(fā)貨管理，統(tǒng)計(jì)、分析物料消耗數(shù)據(jù)，做好物料消耗管理；
4、組織部門員工培訓(xùn)，檢查監(jiān)督倉(cāng)儲(chǔ)安全，確保倉(cāng)庫(kù)人員及物料安全；
5、按GMP要求完成部門內(nèi)培訓(xùn)、驗(yàn)證、偏差、變更等管理。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)化工類相關(guān)專業(yè)；
2、7年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理或物料管理相關(guān)工作經(jīng)歷；
3、有組織通過(guò)GMP、FDA、PMDA等認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉FDA、EMA關(guān)于制劑產(chǎn)品的GMP法規(guī)的要求
5、具有一定的團(tuán)隊(duì)管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
6、熟練使用辦公軟件，良好英語(yǔ)溝通、讀寫能力。