職位描述：
1、負(fù)責(zé)上市前臨床試驗(yàn)，按要求制作試驗(yàn)相關(guān)文件，對(duì)接CRO，跟進(jìn)臨床試驗(yàn)的執(zhí)行和進(jìn)度，確保臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展；
2、根據(jù)臨床指導(dǎo)原則、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)進(jìn)展，撰寫(xiě)臨床方案、臨床評(píng)估報(bào)告等文件；
3、對(duì)臨床研究項(xiàng)目組成員及公司相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；
4、管理CRO/SMO等第三方合作供應(yīng)商，確保合作方按照項(xiàng)目要求推進(jìn)項(xiàng)目；
5、定期召集項(xiàng)目會(huì)議，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)程中遇到的問(wèn)題制定解決方案，確保項(xiàng)目按照計(jì)劃推進(jìn)；
6、提供產(chǎn)品相關(guān)的介紹，組織臨床試驗(yàn)方案與醫(yī)師進(jìn)行學(xué)術(shù)交流和研討；
7、負(fù)責(zé)檢索醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，關(guān)注同類(lèi)或相關(guān)產(chǎn)品研究進(jìn)展；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有2年以上CRO工作經(jīng)驗(yàn)，或醫(yī)療設(shè)備行業(yè)臨床事務(wù)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)，熟悉臨床研究的全過(guò)程，對(duì)臨床研究的各階段的工作完全了解，能獨(dú)立組織和實(shí)施臨床研究項(xiàng)目；
4、責(zé)任心強(qiáng)，具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力；
5、能夠出差，能夠承受較高的工作壓力。
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