崗位職責:
1. 根據(jù)物料規(guī)格和產(chǎn)品的要求編制產(chǎn)品相關的檢驗文件(來料檢驗文件、過程檢驗文件、成品檢驗文件)。
2. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織策劃和評價產(chǎn)品檢驗和實驗計劃,確保生產(chǎn)過程以及產(chǎn)成品的品質(zhì)得到了有效和充分的監(jiān)控和控制;
3. 負責制造過程中產(chǎn)品特征測試數(shù)據(jù)的收集和不合格品信息的統(tǒng)計,按期完成相關的質(zhì)量報表,提報質(zhì)量經(jīng)理;
4. 負責關鍵工序SPC實施的監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析,在公司內(nèi)其他相關部門需要時提供相關的數(shù)據(jù)和分析報告;
5. 負責生產(chǎn)過程質(zhì)量狀態(tài)的監(jiān)控和偏差處理,有效地督促生產(chǎn)以及相關部門進行內(nèi)部偏差問題的處理和關閉;
6. 負責客戶及過程質(zhì)量狀態(tài)的監(jiān)控和偏差處理,及時有效地處理客戶投訴質(zhì)量問題,并跟進驗證糾正措施及持續(xù)改進效果,及時報告和公布問題的關閉情況。
7. 負責審核新供應商(潛在供應商/備選供應商)資格考評、供應商的認證與績效考評,?新供應商、新物料品質(zhì)驗證工作;
8. 協(xié)調(diào)處理檢驗發(fā)現(xiàn)及生產(chǎn)現(xiàn)場反饋的材料品質(zhì)問題;開展品質(zhì)分析工作,對不良問題向供應商開具品質(zhì)改進通知單,并追蹤品質(zhì)改進進度及驗證改進效果。
9. 培訓、監(jiān)督指導檢驗員工作,確保檢驗質(zhì)量;
10. 及時完成領導布置的先關任務。
任職要求:
1、 學歷水平:工科本科學歷
2、 工作經(jīng)驗:1年以上質(zhì)量工程師工作經(jīng)歷(具備醫(yī)療器械經(jīng)驗者優(yōu)先)
3、 技能要求:熟悉SPC、FMEA、QC七大手法,熟悉計算機操作;一定的文字功底,較強的溝通協(xié)調(diào)能力。英語CET-4。
4、 素質(zhì)要求:責任心強,抗壓能力強,為人親和。
5、 其他要求:熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)