1、．負責收集整理技術部門的文件、資料，經過整理并立檔保存
2、負責公司產品注冊工作及相關認證工作。
3、負責醫(yī)療器械法規(guī)的收集、更新及宣貫，并監(jiān)督落實執(zhí)行
4、負責對注冊項目進行分析評估并制訂注冊策略，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產品檢測等
5、負責依據產品特性編制產品技術要求，確保其能滿足法律法規(guī)及相關標準要求。
6、負責設計開發(fā)過程中產品功能、性能及安全性能的評估，確保其符合國標行標要求。
7、負責產品注冊檢驗工作，協(xié)調檢驗所及時快速的完成產品的注冊檢驗，并處理檢驗過程中發(fā)現的問題。
8、與相關部門協(xié)調溝通，編制與產品相關的注冊申報文件及相關技術文件，確保其符合法律法規(guī)要求。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷，機電及自動化相關專業(yè)；
2、熟悉國家有關醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標準。
3、熟悉醫(yī)療器械注冊流程，能獨立完成產品技術要求的編寫、注冊文件準備、聯系產品檢測等事務；
4、有3年以上有源醫(yī)療器械產品注冊工作經驗，并成功注冊產品；
5、具有良好的溝通能力與協(xié)調能力，能夠承擔工作壓力，熟練操作辦公軟件；
6、工作主動、細致、嚴謹、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。
