職責(zé)描述:
1、能系統(tǒng)掌握檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),了解檢驗(yàn)過程;
2、在工作質(zhì)量上精益求精,組織成品檢驗(yàn)員及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù),并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)組織原輔料、中間品和成品檢驗(yàn)工作,做好實(shí)驗(yàn)分析,發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書;
4、負(fù)責(zé)組織試劑配制,質(zhì)控品的標(biāo)定和復(fù)標(biāo),保證標(biāo)定和復(fù)標(biāo)結(jié)果的準(zhǔn)確性;
5、負(fù)責(zé)留樣觀察工作及留樣觀察記錄,并定期作好留樣穩(wěn)定性考察試驗(yàn),為產(chǎn)品有效期提供有力證據(jù);
6、負(fù)責(zé)組織公司廠房設(shè)施設(shè)備定期驗(yàn)證工作;
7、負(fù)責(zé)組織做好有關(guān)的工藝、潔凈廠房、純化水驗(yàn)證工作和日常監(jiān)測(cè),并保存記錄,保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性、可靠性。
8、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.?生物技術(shù)或藥學(xué)專業(yè)(或其他相關(guān)專業(yè))??埔陨蠈W(xué)歷;
2.?有2年以上大型藥廠或診斷試劑工廠QC工作經(jīng)驗(yàn);
3.?熟悉PCR、測(cè)序等基因檢測(cè)技術(shù)優(yōu)先;
4.?有一定的檢驗(yàn)技術(shù),熟悉ISO13485質(zhì)量體系。