職位描述:
參與項(xiàng)目臨床研究的前期調(diào)研和臨床研究資料的制作
協(xié)助召開研究者會議;
完成研究項(xiàng)目的倫理遞交,組織項(xiàng)目啟動;
跟進(jìn)研究項(xiàng)目受試者入組進(jìn)度,協(xié)助研究項(xiàng)目解決試驗(yàn)中問題;
確保研究藥物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作;
確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中,協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問;
及時(shí)收集和報(bào)告藥物安全性信息;
配合相關(guān)部門工作,協(xié)助解答藥品監(jiān)督管理部門、內(nèi)外部視察和稽查;
基本要求:
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)本科以上學(xué)歷;
熟練使用電腦和Microsoft?office等辦公軟件;
良好的英語/日語的讀寫、聽說能力;
具有良好的溝通能力及語言表達(dá)能力,踏實(shí)敬業(yè)的工作態(tài)度;
參加過GCP/監(jiān)查員培訓(xùn)、有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;