崗位職責(zé):
確保所負(fù)責(zé)的臨床研究保質(zhì)、保量、按時(shí)、按預(yù)算完成。
制定項(xiàng)目時(shí)間計(jì)劃、費(fèi)用計(jì)劃、監(jiān)查計(jì)劃和人員培訓(xùn)計(jì)劃等;
負(fù)責(zé)組長單位和主要研究者的篩選和確定;篩選評(píng)估和確定臨床試驗(yàn)單位、組織召開臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)、簽訂臨床試驗(yàn)合同;
負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)單位的啟動(dòng)培訓(xùn),幫助監(jiān)查員組建臨床試驗(yàn)單位研究團(tuán)隊(duì);幫助監(jiān)查員和研究者確定臨床試驗(yàn)進(jìn)度和進(jìn)度措施;按項(xiàng)目計(jì)劃組織實(shí)施研究者培訓(xùn);
負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)監(jiān)查員的差旅工作計(jì)劃和費(fèi)用計(jì)劃,跟蹤溝通確保差旅計(jì)劃的完成;審核匯總項(xiàng)目組監(jiān)查員監(jiān)查報(bào)告,分析整理形成項(xiàng)目管理報(bào)告;
按照項(xiàng)目培訓(xùn)計(jì)劃和項(xiàng)目進(jìn)展需要組織相關(guān)人員對(duì)項(xiàng)目組監(jiān)查員進(jìn)行培訓(xùn);并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考評(píng);
負(fù)責(zé)與研究者、倫理委員會(huì)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO、SMO等多方溝通協(xié)調(diào)工作,以保證臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成。