負責凍干線配苗分裝、滅活貼標包裝的現(xiàn)場管理工作以及其他生產(chǎn)操作。向分包裝經(jīng)理匯報工作。
負責生產(chǎn)許可證的下發(fā)，配苗單的填寫。
積極學習公司組織的相關培訓，學以致用。
學習分包裝組各崗位相關SOP，參與各崗位文件的編寫及更新。
按照SOP要求認真填寫分包裝各崗位工作記錄，書寫端正，字跡清晰。
負責凍干線膠塞、鋁蓋及凍干盤的清洗滅菌操作。
嚴格按照SOP對分包裝各崗位的區(qū)域和設備進行清潔和消毒工作。
生產(chǎn)前提前對設備進行調(diào)試并清潔消毒，對凍干機箱體進行滅菌及其它相關準備工作。
負責配苗用MEM溶液、青鏈霉素雙抗溶液、保護劑及消毒劑的溶液過濾。
負責西林瓶清洗滅菌、配苗、分裝、軋蓋、貼標及噴碼包裝等操作。
嚴格按照無菌操作生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，填寫相關崗位批記錄，計算相關收率及平衡得率，保證印字包材物料平衡，審核所負責崗位批記錄及相關記錄的填寫。
及時上報生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異常情況。
-參與分包裝各崗位的相關驗證工作，輔助其他部門相關驗證工作。
參與分包裝設備的日常維護及維修以及凍干機的日常維護。
完成領導下達的其它臨時性工作。
理科或生物制藥類專業(yè)大學專科以上學歷。
有1年以上從事藥品制造的經(jīng)驗。
具有藥品生產(chǎn)較完善的理論基礎和操作經(jīng)驗。
具備較完整的GMP規(guī)范知識和經(jīng)驗。
具有自我學習提高的能力。