職位描述:
1.制定產(chǎn)品注冊申報計劃,安排注冊日程
2.執(zhí)行相關產(chǎn)品企業(yè)標準撰寫、送檢、復核與備案
3.收集、整理產(chǎn)品注冊資料,編寫注冊文件
4.負責產(chǎn)品注冊資料的報送,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程,對異常情況進行及時處置
5.聯(lián)系外部檢測機構對產(chǎn)品進行檢測
6.維護與藥監(jiān)局等相關注冊部門的關系
7.審查標書、協(xié)議、合同的合規(guī)性
8.執(zhí)行商標、專利的合規(guī)審查、申報與管理
9.負責公司知識產(chǎn)權保護
10.完成領導交辦的其他工作
崗位要求:
1.本科及以上,康復器械工程及相關專業(yè);
2.2年醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗,1年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗;
3.基礎英語掌握;熟練掌握windows操作系統(tǒng)以及OFFICE辦公軟件;
4.熟悉國家醫(yī)療器械產(chǎn)品及注冊方面的法律、法規(guī),熟悉注冊申報流程,熟悉各項標準;
5.責任性、溝通能力、協(xié)調(diào)能力、應變能力?抗壓能力;
6.較高的保密意識。