崗位職責：
1、 熟悉藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。
2、 組織編寫并制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件在各部門的執(zhí)行，按規(guī)定組織執(zhí)行質量管理體系的內審和風險評估。
3、 負責對供貨單位和購貨單位的合法性、合法資質進行審核并進行動態(tài)管理。
4、 負責產品的驗收，指導并監(jiān)督采購、儲存、養(yǎng)護、在庫檢查、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作。
5、 負責不合格產品的確認，并對不合格產品的處理過程實施監(jiān)督。
6、 負責對相關設備設施進行校準和驗證；熟悉冷藏、冷凍產品的貯存和運輸管理要求及相關冷鏈設施設備監(jiān)管和操作。
7、 定期組織和開展質量管理教育和培訓。
8、 負責指導設定計算機系統操作權限及質量控制功能，收集產品的質量信息，負責質量查詢、質量投訴、質量事故調查、處理及報告、不良反應監(jiān)測或假劣產品報告、產品召回工作，并建立質量檔案。
9、 定期完善GSP相關記錄檔案，按要求做好公司的變更、延續(xù)換證及藥監(jiān)檢查工作。
任職要求：
1、首選醫(yī)學檢驗專業(yè)、或醫(yī)藥相關專業(yè)，本科學歷。
2、具有3年以上藥品、醫(yī)療器械、冷鏈產品（體外診斷試劑）的生產或經營企業(yè)質量管理工作經驗，能夠獨立解決質量管理的各項工作及應對各項藥監(jiān)局檢查。
3、熟悉新版《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及細則、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)；
4、參與過質量管理體系的建立與運行。
5、有主管檢驗師或執(zhí)業(yè)藥師職稱資格證者優(yōu)先。
薪資福利：
1、薪資：基本工資+工齡工資+通訊補貼+考核獎金，3500-6000元/月。
2、福利：社會保險、帶薪年假、團隊活動、員工午餐、全員旅游、過節(jié)物資等。
3、工作時間：周末雙休，9:00-12:00，14:00-17:30。
4、試用期2個月。
