工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)各品種生產(chǎn)過(guò)程、公用系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控和取樣工作；
2、審核批生產(chǎn)記錄，監(jiān)督偏差調(diào)查和處理程序的執(zhí)行，確保整改措施的落實(shí)；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理；產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量信息反饋管理；
4、負(fù)責(zé)起草、修訂驗(yàn)證方案，監(jiān)督并參與驗(yàn)證工作的實(shí)施；
5、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理處理質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴和用戶訪問(wèn)；
6、參加物料供應(yīng)商審計(jì)，審查供應(yīng)商資料，建立并管理供應(yīng)商檔案。
任職資格：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、有一年以上的本崗位工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立開(kāi)展QA的日常工作；
3、熟悉藥品的生產(chǎn)質(zhì)量控制；熟悉藥品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)負(fù)責(zé)人員的GMP培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的處理；負(fù)責(zé)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和包材的審核；
5、配合部門經(jīng)理完成本部門的各項(xiàng)工作。
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