崗位職責(zé):1、參與新產(chǎn)品調(diào)研及項(xiàng)目篩選,協(xié)助部門經(jīng)理制訂產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃。2、根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,承擔(dān)各項(xiàng)目小組成員的分工任務(wù),負(fù)責(zé)新藥處方工藝路線設(shè)計(jì)及優(yōu)化,研制、開發(fā)新產(chǎn)品。3、負(fù)責(zé)新藥開發(fā)過程的質(zhì)量研究,原材料的準(zhǔn)備,檢測新產(chǎn)品質(zhì)量,完成產(chǎn)品穩(wěn)定性研究工作。4、完成研發(fā)實(shí)驗(yàn),記錄、分析、處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果,原始記錄整理歸檔。5、參與產(chǎn)品小試、中試及新產(chǎn)品投產(chǎn)試制工作。6、與產(chǎn)品研制相關(guān)部門,包括生產(chǎn)技術(shù)部、供應(yīng)部、生產(chǎn)車間、質(zhì)監(jiān)科、化驗(yàn)室、倉庫等,進(jìn)行溝通和交流。7、按藥品注冊法規(guī)和藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則等技術(shù)要求整理新產(chǎn)品的報(bào)批研究資料,準(zhǔn)備注冊申報(bào)。8、新藥及信息管理,與新產(chǎn)品研制相關(guān)的信息檢索、分析、整理,提出方案及意見。9、負(fù)責(zé)完成藥品補(bǔ)充申請、藥品再注冊工作;10、負(fù)責(zé)完成已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、產(chǎn)品工藝研究驗(yàn)證等。任職要求:1、藥物制劑、藥物化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科、碩士學(xué)歷;2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;熟悉申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī),有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;3、能熟練使用并維護(hù)相關(guān)儀器,熟悉化學(xué)檢驗(yàn)的基本操作技能;4、良好的信息收集能力及研發(fā)能力,能獨(dú)立完成制劑工藝的研究或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等質(zhì)量研究工作,動(dòng)手能力強(qiáng);5、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,能吃苦,善于學(xué)習(xí)和總結(jié);6、積極主動(dòng),誠實(shí)正直;具有高度的責(zé)任感,能在壓力下工作。一經(jīng)錄用,待遇優(yōu)厚,擁有廣闊的發(fā)展空間,福利種類豐厚:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)貼、工作餐、上下班交通車、生日福利、定期體檢、節(jié)日福利等等。歡迎加入海南海藥!