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質(zhì)量副總經(jīng)理

蘭州凱博藥業(yè)股份有限公司
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薪資6000-8000 元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 05-26
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 甘肅-蘭州市 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-28 外語要求: 不限
工資待遇: 6000-8000 元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)及制劑生產(chǎn)全過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理。2、嚴(yán)格按照GMP質(zhì)量管理體系和認(rèn)證工作要求實(shí)施管理,確保QA的工作按照既定標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行,并對其日常工作進(jìn)行考核。3、確保公司所有原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作、審批和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、溝通上級藥檢部門的工作。6、負(fù)責(zé)對偏差進(jìn)行審核,以及最終閉環(huán)。確保重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已通過調(diào)查并得到處理。7、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理。8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。任職資格:1、45歲以下,本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),有豐富的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者可放寬學(xué)歷。2、8年以上藥企生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)及管理經(jīng)驗(yàn)。3、精通GMP知識和相關(guān)法律法規(guī)。4、具備按照GMP要求建立質(zhì)量管理體系并在生產(chǎn)質(zhì)量管理中落實(shí)的能力。5、.具有藥品追溯系統(tǒng)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的使用、管理等經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)系統(tǒng)的正常運(yùn)行。6.熟悉產(chǎn)品退換貨等處理程序。7.具有藥品注冊方面經(jīng)驗(yàn)。
蘭州凱博藥業(yè)股份有限公司成立于2003年,主要從事多肽類藥物和醫(yī)用生物材料的研發(fā)與生產(chǎn),經(jīng)過長年堅(jiān)持不懈的走創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)道路,目前已經(jīng)發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技股份制企業(yè)。公司擁有1個(gè)肽類藥物原料藥GMP生產(chǎn)基地,1個(gè)精細(xì)化工廠;在深圳擁有1個(gè)合資子公司,主要從事肽類藥物及醫(yī)用生物材料研究開發(fā),以及公司產(chǎn)品的營銷與和商業(yè)運(yùn)營;2016年9月在蘭州新區(qū)西部藥谷投資建設(shè)新生產(chǎn)基地,包括2個(gè)醫(yī)用生物材料生產(chǎn)車間和2個(gè)注射劑車間以及工程技術(shù)中心員工宿舍等,一期工程總建筑規(guī)模為4.2萬元平方米,目前主體已經(jīng)封頂,計(jì)劃于2017年7月投產(chǎn)。
????公司一直致力于技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品研發(fā),緊盯國際前沿技術(shù),投入重金建立了一支由海外歸國專家為首席科學(xué)家的高水平研發(fā)隊(duì)伍,技術(shù)骨干均具有博士和碩士學(xué)位。目前企業(yè)已經(jīng)形成了一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富、團(tuán)結(jié)創(chuàng)新的核心管理團(tuán)隊(duì),公司高管均為制藥行業(yè)工作10年以上的專家型團(tuán)隊(duì),其中兩人擁有藥學(xué)博士學(xué)位,4人有擁有高級職稱。凱博公司是甘肅省唯一一家具有自主研發(fā)能力的民營生物制藥及醫(yī)用生物材料生產(chǎn)企業(yè),被蘭州新區(qū)定性為“具有‘爆發(fā)式’增長潛力的科技型企業(yè)”,是蘭州新區(qū)重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)快速產(chǎn)業(yè)化試點(diǎn)企業(yè)。公司的2016年啟動(dòng)的“生物醫(yī)藥及醫(yī)用材料建設(shè)項(xiàng)目”是蘭州新區(qū)的重點(diǎn)項(xiàng)目,是蘭州新區(qū)政府招商引成功落地的高科技項(xiàng)目。該項(xiàng)目技術(shù)由海外歸國專家?guī)ьI(lǐng)一支由博士碩士組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì),開發(fā)出一系列填補(bǔ)國內(nèi)空白的、具有國際先進(jìn)水平的創(chuàng)新產(chǎn)品。其中肽類藥物系列均為國際重磅品種,是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)鼓勵(lì)的創(chuàng)新產(chǎn)品;高分子生物醫(yī)用材料是《2016國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》中的重點(diǎn)品種。這些產(chǎn)品均是打破國際制藥巨頭壟斷的替代性產(chǎn)品,是實(shí)現(xiàn)國家十三五規(guī)劃建設(shè)“健康中國”的創(chuàng)新性產(chǎn)品。
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