職位描述:
1、根據(jù)藥品臨床試驗管理辦法,開展藥品臨床試驗研究、組織臨床方案制定、倫理召開、樣品制作、臨床試驗過程監(jiān)察,最終形成臨床試驗小結(jié)
2、根據(jù)保健食品管理辦法,組織對已申報的保健食品跟進國家審評進度,最終獲得國家批準。
3、根據(jù)國家政策法規(guī)組織到期產(chǎn)品換證工作,進行再注冊申報。
4、根據(jù)公司發(fā)展需要,制定年度開發(fā)戰(zhàn)略,組織新產(chǎn)品立項
5、根據(jù)相關(guān)法規(guī)及公司戰(zhàn)略,定期維護及申請專利、商標,發(fā)表科技論文等
6、根據(jù)科技主管部門相關(guān)指南要求,申請新科技項目資助或?qū)σ延许椖窟M行繼續(xù)開發(fā)并結(jié)題
7、七年以上同類或相關(guān)行業(yè)研發(fā)經(jīng)歷,三年以上同等管理職位工作經(jīng)驗
任職資格:
1、具備醫(yī)藥相關(guān)執(zhí)業(yè)證書、中級以上技術(shù)職稱
2、良好的醫(yī)學及藥學專業(yè)背景
3、熟悉醫(yī)藥產(chǎn)品及保健品開發(fā)流程法規(guī)、了解直銷行業(yè)產(chǎn)品特性,熟悉知識產(chǎn)權(quán)、科技項目等法規(guī)和相關(guān)政策,了解藥產(chǎn)品及保健品的發(fā)展趨勢。
4、熟練使用word、excel、OA等辦公軟件、漢語及英語水平良好
5、較強的產(chǎn)品研發(fā)能力和項目管理能力,思維清晰、敏銳,創(chuàng)新意識強;
6、具有良好的協(xié)調(diào)、溝通能力和統(tǒng)籌管理能力。