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國際藥品注冊經(jīng)理

中肽生化有限公司
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薪資0.8-1萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 02-19
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 浙江·杭州 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-27 外語要求: 不限
工資待遇: 0.8-1萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
國際注冊 藥品注冊 五險一金 免費班車 交通補貼 年終獎金 股票期權(quán) 定期體檢
職責
1、 負責國際藥品注冊文件(包括CEP、DMF、ANDA、IND等)的編寫、審核與
提交歸檔;
2、 負責對研發(fā)項目的進度把關(guān)、協(xié)調(diào)、反饋處理項目開展中的問題;
3、定期收集國內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時更新與注冊相關(guān)的政策信息?;
4、部門交付的其他工作或協(xié)助其他部門開展工作;
5、與主管部門和公司相關(guān)部門的協(xié)調(diào)與溝通。
崗位要求
1、 三年以上國際注冊經(jīng)驗,?熟悉FDA\歐盟藥品注冊申報程序、流程和各個環(huán)
節(jié),以及對各類藥品注冊申報材料的要求;
2、 熟悉FDA等相關(guān)注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則;
3、 有歐美原料藥注冊文件寫作經(jīng)驗;
4、 責任心強、工作認真負責,具有良好的團隊合作精神;
中肽生化有限公司系一家致力于多肽類試劑和醫(yī)藥中間體的集研究,開發(fā)和生產(chǎn)于一體的外商獨資企業(yè),經(jīng)過多年的發(fā)展,中肽已經(jīng)成為了國內(nèi)乃至國際范圍內(nèi)多肽領(lǐng)域的翹楚。
????我們的公司具備一整套現(xiàn)代化的多肽制備管理體系,公司多肽產(chǎn)品已被世界各知名研究機構(gòu)和藥廠所接受,成為中國最大,最專業(yè)的多肽生產(chǎn)基地。
????目前公司生產(chǎn)和開發(fā)的各種多肽產(chǎn)品已經(jīng)快速占領(lǐng)了國內(nèi)外市場。產(chǎn)品主要銷往美、日、歐各地。憑借在多肽專業(yè)化生產(chǎn)方面的豐富經(jīng)驗和雄厚的研發(fā)能力,公司已經(jīng)和全球多家著名科研機構(gòu)和醫(yī)藥公司建立起長久的合作關(guān)系。
????公司主營業(yè)務(wù)為生產(chǎn)客戶指定的各種序列的多肽.在擁有公斤級肽技術(shù)生產(chǎn)線、可大批量提供各種用于多肽藥物生產(chǎn)原料的同時,公司憑借專有的PeptidEXTM?合成技術(shù),建立了大容量的、具有多樣性特征的組合肽庫。
????公司于2005年2月通過了ISO9001:2000質(zhì)量管理體系。這為公司在提高自身能力,積累國際聲譽提供了一個上佳的平臺。公司分別于2006年12月份和2009年12月份獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的GMP證書,不僅可以提供大批量的胸腺五肽和醋酸亮丙瑞林的原料藥,還可以向各研究機構(gòu),學校,企業(yè)的臨床研究提供大量的GMP級多肽,證明我公司在多肽的制備能力和質(zhì)量保證上都有了極大的提高。?2012年02月公司第二次以零缺陷通過了美國FDA的審核,成為國內(nèi)通過FDA檢查的唯一多肽制造商。
????公司本著務(wù)實、高效的原則,憑借強大的技術(shù)優(yōu)勢以及嚴格的質(zhì)量控制體系力爭成為中國第一、世界一流的多肽生產(chǎn)和研發(fā)基地。
????公司具備:
????人性化設(shè)計的福利制度:包括五險一金的綜合社會保險(基本養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、大病醫(yī)療保險、生育保險、住房公積金)、免費宿舍、免費工作餐+保健湯羹、免費班車、帶薪年休假、年度公費體檢與健康咨詢。
????完善的人員培訓(xùn)與發(fā)展規(guī)劃:依托于科學的職業(yè)生涯規(guī)劃,公司為員工安排完善的培訓(xùn)體系及人員發(fā)展培訓(xùn)。包括入職培訓(xùn)、安全培訓(xùn)、信息管理培訓(xùn)、帶薪外訓(xùn)、質(zhì)量體系培訓(xùn)、前沿技術(shù)培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、管理發(fā)展人員培訓(xùn)、技術(shù)儲備人員培訓(xùn)、項目管理培訓(xùn)。良好的職位發(fā)展空間和積極進取的企業(yè)文化,先進的設(shè)備儀器。
????中肽生化憑借強大的技術(shù)優(yōu)勢以及嚴格的質(zhì)量控制體系力爭成為中國第一、世界一流的多肽生產(chǎn)和研發(fā)基地。
????快速發(fā)展中的中肽生化,正熱切期待您的加入,共同打造多肽領(lǐng)域的巨人。應(yīng)聘者請確認個人工作經(jīng)歷與應(yīng)聘職位的匹配后投遞簡歷,勿重復(fù)投遞,公司會根據(jù)您的實際情況,合則約見!
????公司網(wǎng)站:http://www.chinesepeptide.com
????地????址:杭州下沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號街69號
聯(lián)系方式正在加載中......
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