職責(zé)描述：1.?根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，制定撰寫臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF等。2.?根據(jù)倫理會意見對方案進(jìn)行調(diào)整。3.?組織或參與組織臨床啟動會、臨床協(xié)調(diào)會，并與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通.4.?項(xiàng)目試驗(yàn)過程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的醫(yī)學(xué)技術(shù)問題答疑。5.?參與編寫臨床研究小結(jié)、總結(jié)報(bào)告。6.?按照GCP法規(guī)和臨床方案確認(rèn)不良事件和嚴(yán)重不良事件判斷，并按規(guī)程處理嚴(yán)重不良事件。任職要求：1)?臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2)?在制藥企業(yè)或臨床CRO公司至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；3)?熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關(guān)法規(guī)，熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗(yàn)全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；4)?具有培訓(xùn)和研究者會議演講的技能；5)?外語要求：大學(xué)英語水平6級，能熟練檢索文獻(xiàn)；6)?能熟練操作中英文操作系統(tǒng)及辦公自動化軟件的應(yīng)用。7)?具有較強(qiáng)執(zhí)行力；8)?熱愛并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。