1、產(chǎn)品注冊及臨床：負責(zé)統(tǒng)籌組織產(chǎn)品注冊申報規(guī)劃、資料編寫及臨床試驗，保障公司快速有效獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證并處于行業(yè)領(lǐng)先水平。2、公關(guān)及協(xié)調(diào)：負責(zé)拓展及維護對外合作部門及專家的公共關(guān)系。3、質(zhì)量認證：負責(zé)組織和管理公司各類質(zhì)量相關(guān)資質(zhì)的申請與開展，包括但不限于15189、CAP、CLIA?認證，衛(wèi)計委的各項PT,?歐美的各項PT,行業(yè)內(nèi)的各項PT等。4、體系管理－負責(zé)構(gòu)建優(yōu)秀的產(chǎn)品生產(chǎn)體系，滿足產(chǎn)品申報及生產(chǎn)的需求。5、團隊管理－負責(zé)搭建及管理質(zhì)量中心團隊。優(yōu)化部門人才配置，吸納和培養(yǎng)優(yōu)秀人才，打造高績效團隊。任職要求：1、本科以上學(xué)歷，具備臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、檢驗學(xué)、統(tǒng)計學(xué)知識、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識；2、醫(yī)療器械臨床試驗5年以上工作經(jīng)驗，至少完整參與過一項正規(guī)的多中心臨床試驗項目（2014年后開展）；3、熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解；4、全面掌握醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范；5、熟悉CTC、NGS領(lǐng)域。
