崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司各項目的注冊申報、跟進(jìn)協(xié)調(diào)公司在藥品審評中心在審項目及注冊文件管理等工作;收集國內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時更新與注冊相關(guān)的政策信息;
2、掌握相關(guān)法規(guī)的最新知識,掌握足夠的產(chǎn)品知識,密切關(guān)注相關(guān)競爭產(chǎn)品的信息,確保?能夠及時、專業(yè)地回答公司內(nèi)部及外部有關(guān)產(chǎn)品及法規(guī)的咨詢;
3.?與藥品審評中心等相關(guān)的國家部門溝通并建立密切聯(lián)系,確保產(chǎn)品注冊項目通過審批;
4、協(xié)助其他部門處理國家、省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù);
5、為公司研發(fā)項目立項提供參考意見,參與公司研發(fā)項目管理;
崗位要求:
1、?制藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2、?10年以上藥品注冊工作經(jīng)歷和豐富的經(jīng)驗;
3、?扎實的專業(yè)知識,邏輯清晰,文字功底優(yōu)秀;
4、?優(yōu)秀的表達(dá)與溝通能力;優(yōu)秀的人際交往能力;能適應(yīng)出差、抗壓性強、不怕挫折;
5、?與各級藥監(jiān)部門建立有良好的工作關(guān)系,擁有一定的專家關(guān)系網(wǎng)絡(luò)。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、餐補、員工旅游、項目獎金、周末雙休
職位亮點：晉升通道藥事員會、團(tuán)隊open包容
