崗位職責(zé)：1）根據(jù)質(zhì)量部目標(biāo)和要求，建立質(zhì)量保證系統(tǒng)，維護(hù)質(zhì)量管理體系2）組織內(nèi)部監(jiān)查以確保質(zhì)量管理體系的完整性,?通過(guò)客戶審計(jì)或取得年度認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證?；3）通過(guò)對(duì)內(nèi)部審計(jì)監(jiān)查,?確保工藝過(guò)程符合技術(shù)基準(zhǔn)；4）負(fù)責(zé)公司GMP文件的控制，GMP日常管理（自檢、考核、認(rèn)證、復(fù)查等）5）負(fù)責(zé)審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理規(guī)程。6）負(fù)責(zé)審核原輔材料、中間產(chǎn)品、半成品、成品和工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7）指導(dǎo)和管理產(chǎn)品檢驗(yàn)室的日常工作。任職要求：1、制藥或生物工程等相關(guān)專業(yè)。3、5年以上QA工作經(jīng)驗(yàn)，3年及以上QA管理工作經(jīng)驗(yàn)，藥企經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。4、熟悉掌握GMP的法規(guī)和趨勢(shì)，熟悉實(shí)驗(yàn)室管理和方法學(xué)驗(yàn)證工作。
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