主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控和管理,保證生產(chǎn)出合格產(chǎn)品；
2、負(fù)責(zé)制定及修訂質(zhì)量保證方面的工作程序和管理規(guī)范（SOP）,確保公司質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)作；?
3、負(fù)責(zé)組織公司的驗(yàn)證工作，為產(chǎn)品質(zhì)量提供保證依據(jù)；
4、負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、半成品、成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5、負(fù)責(zé)工藝規(guī)程和批記錄的復(fù)核；
6、負(fù)責(zé)成品批檔案的審核工作；
7、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、半成品、成品的質(zhì)量管理；
8、負(fù)責(zé)退回產(chǎn)品及不良品處理；?
9、及時(shí)會同其它部門開展各種偏差的調(diào)查，原因分析，并提出處理意見和確認(rèn)質(zhì)量審計(jì)；
11、負(fù)責(zé)用戶投訴處理和藥品不良反應(yīng)報(bào)告及管理；
12、負(fù)責(zé)變更控制的管理和充實(shí)正式生產(chǎn)品種的質(zhì)量檔案；
13、負(fù)責(zé)審核下屬員工的費(fèi)用、假期及其它申請；
14、負(fù)責(zé)下屬員工的培訓(xùn)和績效考核；
15、完成主管上級和公司交辦的其它工作。
任職資格
1.?藥學(xué)或中藥專業(yè)，專科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱；
2.?有3年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具有GMP認(rèn)證通過工作經(jīng)歷，受過GMP管理規(guī)范及其實(shí)施培訓(xùn)；
3.?有生產(chǎn)質(zhì)量管理知識，熟知GMP管理規(guī)范及其現(xiàn)實(shí)應(yīng)用；
4.?具有良好的溝通、協(xié)調(diào)和分析能力和團(tuán)隊(duì)精神。