任職要求：
1.?臨床醫(yī)學，藥學專業(yè)，本科以上學歷
2.?溝通協(xié)調(diào)能力強，有較強責任心，有良好的職業(yè)素養(yǎng)和團隊精神
3.?能熟練運用辦公軟件
4.?文字組織能力強，具有收集，分析公司產(chǎn)品的不良反應(yīng)信息
主要職責：
1.??受ADR負責人領(lǐng)導,負責不良反應(yīng)的報告及管理工作。
2.??參與醫(yī)學咨詢解答，并做好“醫(yī)學咨詢登記臺賬”，協(xié)助銷售部、商務(wù)部等做好專業(yè)醫(yī)學咨詢，起草年度醫(yī)學咨詢分析報告。
3.??接到投訴事件，根據(jù)投訴的類型或嚴重程度向投訴人了解情況，同時向ADR負責人匯報，對質(zhì)量和疑似假藥投訴事件在向ADR負責人匯報的同時向質(zhì)量管理部負責人、質(zhì)量受權(quán)人匯報。
4.??負責收集并參與調(diào)查公司藥品的不良反應(yīng)（不良事件），及時填寫“藥品不良反應(yīng)/事件報告表（以國家公布的表格為準）”“藥品群體不良事件基本信息表（以國家公布的表格為準）”“境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報告表（以國家公布的表格為準）”?“不良事件投訴登記臺賬”等表格。
5.??負責按相關(guān)法規(guī)和公司SOP的要求，按時對“不良事件”分析、評價、調(diào)查、處置、跟蹤隨防調(diào)查及網(wǎng)上報告。
6.??負責對國家返回的公司各產(chǎn)品的不良反應(yīng)事件進行歸整、分析、評價、調(diào)查、處置、跟蹤隨防調(diào)查等工作，并把分析好的事件按相關(guān)規(guī)定以及完成時限要求在《?藥品上市許可持有人直報系統(tǒng)》報告。
7.??負責按法規(guī)要求，每年3月31日完成各產(chǎn)品年度不良反應(yīng)分析報告，提交紙質(zhì)報告或電子報告。
8.??負責撰寫產(chǎn)品“藥品定期安全性更新報告（PSUR）”，并在網(wǎng)上提交。
9.??負責《?藥品上市許可持有人直報系統(tǒng)》上企業(yè)信息、產(chǎn)品信息的維護和更新。
10.?負責制訂、修改和完善公司的相關(guān)不良反應(yīng)管理制度。
11.?負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的宣傳、培訓和督促工作。
12.?負責對藥品安全信號的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)需要警覺、重復出現(xiàn)以及可能需要從市場召回藥品的問題，應(yīng)立即ADR負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量受權(quán)人匯報，以便能及時采取相應(yīng)風險控制措施。
13.??積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)做好對有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評價工作。
14.?完成主管上級和公司交辦的其它工作。