1.負(fù)責(zé)各部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的日常檢查，對(duì)運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)向受控部門提出，并及時(shí)向質(zhì)量經(jīng)理報(bào)告；?
2.負(fù)責(zé)過程監(jiān)控：包括物料管理過程監(jiān)控、生產(chǎn)任務(wù)的審核、生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控、生產(chǎn)異常的控制及成品儲(chǔ)存過程的監(jiān)控；
3.負(fù)責(zé)各工序的清場檢查，并簽發(fā)清場合格證；負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的包裝標(biāo)識(shí)（如標(biāo)簽、打碼）進(jìn)行審核；
4.負(fù)責(zé)原輔料、半成品、成品放行前批記錄審核和合格證的發(fā)放；
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的偏差處理及返工管理；
6.負(fù)責(zé)不合格品的處置和物料的銷毀監(jiān)督；
7.負(fù)責(zé)變更、退貨的處理；
8.參與標(biāo)簽、說明書、包材和宣傳資料的樣稿校對(duì)、發(fā)放、歸檔；
9.負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃的監(jiān)督實(shí)施；
10.協(xié)助采購部進(jìn)行供應(yīng)商資質(zhì)審核；
11.負(fù)責(zé)CAPA/行動(dòng)事項(xiàng)的協(xié)調(diào)、跟蹤和統(tǒng)計(jì)分析；
12.參與本部門的自檢工作；
13.完成直接領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時(shí)任務(wù)。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物工程類相關(guān)專業(yè)；?
2、三年以上三類體外診斷試、醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，如現(xiàn)場質(zhì)量管理、質(zhì)量管理體系運(yùn)行維護(hù)、驗(yàn)證等；綜合素質(zhì)較高者可適當(dāng)放寬工作年限要求，有內(nèi)審員證者優(yōu)先；
3、熟悉office軟件，能熟練運(yùn)用word、excel、PPT；了解各種質(zhì)量工具為佳；
4、工作認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)、堅(jiān)持原則。