臨床前階段:
1、負(fù)責(zé)評(píng)估審核重點(diǎn)項(xiàng)目試驗(yàn)方案、擬定預(yù)算、制定試驗(yàn)計(jì)劃
2、與項(xiàng)目管理人員共同促進(jìn)項(xiàng)目晉級(jí)、收集客戶需求、技術(shù)對(duì)接、項(xiàng)目立項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)收等
3、熟悉藥典法規(guī),能根據(jù)化藥、中藥、生物藥等各項(xiàng)指導(dǎo)原則,負(fù)責(zé)審核把控相關(guān)新藥申報(bào)資料、課題標(biāo)書(shū)工作
4、全面管控新藥項(xiàng)目的臨床前藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等試驗(yàn)在下游平臺(tái)的順利開(kāi)展及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng),把控下游平臺(tái)的篩選、合作洽談,監(jiān)管平臺(tái)在實(shí)施項(xiàng)目進(jìn)度,協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目難點(diǎn)
崗位要求:
?1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士以上學(xué)歷
2、有3年以上藥企創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn);有臨床前藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥典法規(guī)及新藥注冊(cè)申報(bào)流程;
4、具有良好的溝通談判能力及項(xiàng)目管控能力。