1.??負(fù)責(zé)公司分子診斷試劑新產(chǎn)品的研發(fā)或大項(xiàng)目中子項(xiàng)目的研發(fā)工作,確保按照公司質(zhì)量管理體系要求開展工作。
2.??負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案的擬定及指導(dǎo)下屬技術(shù)員開展工作,并能針對(duì)工作中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析解決。
3.??配合分子診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,注冊(cè)檢驗(yàn),臨床試驗(yàn),體系考核等注冊(cè)申報(bào)流程工作。
4.??負(fù)責(zé)部門的相應(yīng)組織管理工作,對(duì)部門內(nèi)人員進(jìn)行考核、培訓(xùn)、調(diào)配等工作。
人員要求:
1.??學(xué)歷要求:生物化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,具有獨(dú)立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學(xué)或相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2.??語言能力:有良好書面和口頭溝通和總結(jié)能力,具有一定的英文讀寫和口頭表達(dá)能力。??
3.??工作能力:有較強(qiáng)的邏輯思維能力,具有生物統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)優(yōu)先。
4.??組織能力:有良好的的部門間協(xié)調(diào)和溝通能力,能組織和帶領(lǐng)下屬積極開展工作。
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具體工作描述:
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在研發(fā)部門經(jīng)理的指導(dǎo)下,制訂并實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃。
按照產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)文件和公司質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)工作,保證實(shí)驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯。
制定項(xiàng)目技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)工作操作流程、操作標(biāo)準(zhǔn)。
能獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),并對(duì)結(jié)果做出正確的分析判斷;能熟練的進(jìn)行核酸抽提,PCR反應(yīng)體系配制,熟練的使用各類熒光PCR儀。
協(xié)調(diào)研發(fā)項(xiàng)目所需的儀器、試劑及場(chǎng)地的準(zhǔn)備工作。
協(xié)助主管或經(jīng)理對(duì)組員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和操作培訓(xùn)。
協(xié)助或提供對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中其它部門相關(guān)人員的專業(yè)培訓(xùn)和必要幫助。
協(xié)助和參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中相關(guān)操作流程和質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)優(yōu)化。
參加對(duì)所領(lǐng)導(dǎo)的小組成員的個(gè)人評(píng)估。
??了解國(guó)內(nèi)外診斷試劑的發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)產(chǎn)品和技術(shù)的引進(jìn)開發(fā)提出可行性建議。
??完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。