職位描述
1.?負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，及時(shí)處理或匯報(bào)影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行的有關(guān)問題；
2.?監(jiān)督生產(chǎn)、服務(wù)過程中質(zhì)量管理體系的文件管理、偏差管理、變更管理、驗(yàn)證管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、以及產(chǎn)品質(zhì)量回顧、糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況；
3.?參與供應(yīng)商評審，負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的審核放行，監(jiān)督取樣、留樣的管理工作；
4.?審核產(chǎn)品批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄；審核產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計(jì)劃和報(bào)告；審核偏差處理和變更流程、審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告；
5.?參與用戶意見及質(zhì)量投訴的調(diào)查處理，監(jiān)督退貨產(chǎn)品及不合格品的處理全過程；
6.?參與公司培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施，負(fù)責(zé)對從事質(zhì)量有影響的人員和新員工進(jìn)行培訓(xùn)；
7.?組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核；
8.?負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的安全生產(chǎn)工作，建立和實(shí)施安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化體系。
資格：
相關(guān)專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷;
五年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn);
具有較高的公司文書寫作水平;
具有較強(qiáng)的英語讀寫能力;
取得ISO?90001和ISO13485內(nèi)審員合格證書
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其他：有MDx產(chǎn)品多年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先