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薪資4-7千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 湖北·武漢·東西湖區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 4-7千元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 員工旅游 餐飲補(bǔ)貼 專業(yè)培訓(xùn) 績(jī)效獎(jiǎng)金 年終獎(jiǎng)金
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)組織編寫新產(chǎn)品及升級(jí)產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求,組織相關(guān)部門準(zhǔn)備檢測(cè)所需資料、儀器及配件,跟進(jìn)檢測(cè)過程,確保及時(shí)取得檢測(cè)報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證辦理,組織編寫注冊(cè)所需資料,跟進(jìn)辦理進(jìn)度,確保及時(shí)取得產(chǎn)品注冊(cè)證;
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)證管理,及時(shí)辦理變更和續(xù)證;
4、負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品的臨床試驗(yàn),準(zhǔn)備包括臨床方案、試驗(yàn)合同等相關(guān)資料,與臨床單位倫理委員會(huì)及試驗(yàn)負(fù)責(zé)人保持聯(lián)系,確保及時(shí)取得合格的臨床試驗(yàn)報(bào)告;
5、與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通,確保注冊(cè)申報(bào)工作順利完成;
6、定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策,保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī),充分及時(shí)利用各種優(yōu)惠政策。
任職資格
1、生物、電子、機(jī)械、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;
3、有較強(qiáng)的文件書寫能力;
4、醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)、注冊(cè)一年以上工作經(jīng)驗(yàn);
5、熟悉開發(fā)資料整理和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),熟悉ISO13485管理體系,并取得內(nèi)審員證書。

??????武漢康喜科技開發(fā)有限公司是經(jīng)國(guó)家審核批準(zhǔn)的從事健康產(chǎn)業(yè)的高科技企業(yè),公司主要從事醫(yī)療器械、電子儀器類產(chǎn)品系列的研究、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售,康喜公司本著科技為本、開拓創(chuàng)新的原則,(含前身)十多年來,不斷地在預(yù)防和治療慢性病的征途上創(chuàng)造奇跡,數(shù)百萬中老年人因使用了康喜產(chǎn)品而重獲新生。經(jīng)過康喜人艱苦的努力,公司獲得了“中國(guó)管理創(chuàng)新示范單位”,“中國(guó)最具行業(yè)影響力品牌”,“中國(guó)經(jīng)濟(jì)建設(shè)杰出獎(jiǎng)”,“08年度中國(guó)知名產(chǎn)品”等相關(guān)榮譽(yù)。2007年12月公司董事長(zhǎng)李雙喜女士應(yīng)邀赴京參加了第九屆中國(guó)經(jīng)濟(jì)高層論壇,在人民大會(huì)堂受到國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)接見。
????公司2012年馬上上市的新產(chǎn)品將全是術(shù)后護(hù)理、母嬰護(hù)理、居家老人臥床護(hù)理、康復(fù)護(hù)理等新發(fā)明,累計(jì)有十多個(gè)產(chǎn)品,數(shù)十項(xiàng)專利保護(hù),所有產(chǎn)品將形成一站式護(hù)理系列。
????公司總部網(wǎng)址:www.kangxikeji.com??護(hù)理事業(yè)部網(wǎng)址:www.kangxihuli.com??樣品購買:120100.taobao.com
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