崗位職責(zé):
1、???????哺乳動物工程細(xì)胞表達(dá)載體構(gòu)建;
2、???????CHO工程細(xì)胞高表達(dá)細(xì)胞株篩選與鑒定;
3、???????抗體發(fā)酵及純化工藝開發(fā);
4、???????抗體生物學(xué)功能研究及質(zhì)量控制方法的建立。
5、???????相關(guān)SOP、實(shí)驗(yàn)報告及臨床申報材料的撰寫;
任職要求:
1、???????細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程類等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2、???????具有3年以上抗體藥物研發(fā)經(jīng)歷,?從事過中試及以上規(guī)模放大試驗(yàn),有抗體藥物臨床申報經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、???????熟練掌握CHO細(xì)胞復(fù)蘇、擴(kuò)增和大規(guī)模反應(yīng)器中發(fā)酵培養(yǎng)原理及基本操作;
4、???????熟練掌握30L以上規(guī)模發(fā)酵罐、AKTA、ELISA等研發(fā)設(shè)備的操作與維護(hù);
5、???????熟悉抗體藥物相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)展,政策法規(guī)需求和臨床申報要求;
6、???????能夠完成英文專業(yè)文獻(xiàn)解讀及相關(guān)專業(yè)英文材料撰寫。