根據(jù)公司情況規(guī)劃、建立和完善公司質(zhì)量管理體系，策劃并組織編寫和完善質(zhì)量管理體系文件；
負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量體系維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)；
根據(jù)公司年度目標(biāo)和項(xiàng)目情況，制定部門工作年度、季度目標(biāo)，組織安排控制工作，監(jiān)督計(jì)劃落實(shí)進(jìn)程，確保部門目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；
組織開展質(zhì)量管理評(píng)審、質(zhì)量審計(jì)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作；
根據(jù)項(xiàng)目需要，組織新的質(zhì)量方法建立和驗(yàn)證工作，擬定質(zhì)量研究方案，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
質(zhì)量研究相關(guān)申報(bào)資料的記錄、撰寫、整理，及審核，配合完成各類申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查；
質(zhì)量研究相關(guān)設(shè)備、物料的采購；
質(zhì)量部的人員管理、制度建設(shè)，和流程優(yōu)化；
收集國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)其進(jìn)行解讀，轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部的實(shí)施制度、標(biāo)準(zhǔn)；
上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
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二、任職要求：
1．具有免疫學(xué)、生物學(xué)專業(yè)背景，本科以上學(xué)歷,?五年以上生物新藥質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（碩士可適當(dāng)放寬年限），至少三年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2．熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)文件，熟悉新藥研發(fā)流程，能獨(dú)立承擔(dān)質(zhì)量研究的技術(shù)和管理工作。
3.?熟悉質(zhì)量研究相關(guān)注冊(cè)申報(bào)材料的撰寫和整理。
4.?熟悉酶聯(lián)免疫相關(guān)實(shí)驗(yàn)方法；分子克隆相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)；蛋白質(zhì)印跡；流式細(xì)胞術(shù)；氣相、液相、ICP等相關(guān)檢測(cè)方法。
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5.?具有良好的職業(yè)道德、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有一定的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。