1.?依據(jù)產(chǎn)品申報(bào)計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)藥品申報(bào)注冊(cè)文件的撰寫(xiě)和修訂，跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度、現(xiàn)場(chǎng)審核，及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息，與相關(guān)部門溝通與協(xié)調(diào)并促進(jìn)公司產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門的審批；
2.?負(fù)責(zé)相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作；
3.?參與公司研發(fā)項(xiàng)目的確定和產(chǎn)品信息的提供，從注冊(cè)角度提出合理建議，協(xié)助與注冊(cè)相關(guān)的臨床工作；
任職條件：
1、生物或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.?三年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，至少有一項(xiàng)1類新藥注冊(cè)成功經(jīng)歷；
3?熟悉生物創(chuàng)新藥注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則，具備對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行整理、審核的能力；
4.?熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)程序以及對(duì)各類藥物注冊(cè)申報(bào)材料的要求，有較強(qiáng)的寫(xiě)作能力，能獨(dú)立完成技術(shù)資料編寫(xiě)、整理和申報(bào)工作；
5.?良好的溝通、協(xié)調(diào)、及獨(dú)立思考和解決問(wèn)題的能力；
6.?良好的英語(yǔ)書(shū)面及口頭表達(dá)能力。
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