崗位職責(zé):
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負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)(工藝用水/氣)、原輔材料、產(chǎn)品等的取樣工作;
負(fù)責(zé)各項(xiàng)目原輔材料、產(chǎn)品的微生物檢驗(yàn)及相關(guān)工作。
負(fù)責(zé)潔凈廠房、工藝用水/氣的日常監(jiān)測(cè)工作。
正確使用和維護(hù)保養(yǎng)檢驗(yàn)設(shè)備、儀器和設(shè)施,并定期送校。
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)試劑和耗材的采購申請(qǐng)、使用和管理。
協(xié)助完成相關(guān)驗(yàn)證(微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、檢驗(yàn)/生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證等)方案的起草、執(zhí)行和報(bào)告。
做好所轄區(qū)域的安全與衛(wèi)生管理工作。
積極完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作任務(wù)。
任職要求:
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微生物、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
1年及以上GMP生產(chǎn)企業(yè)微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
熟練掌握無菌操作技能;
熟練檢驗(yàn)流程,能根據(jù)生產(chǎn)安排開展各項(xiàng)檢驗(yàn)工作;
能編制、書寫各類檢驗(yàn)操作規(guī)程、記錄及報(bào)告;
能根據(jù)GMP要求,開展自查工作。