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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員

上海傳慎醫(yī)療器材有限公司
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薪資18-30萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 09-03
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 3年以上
工作地區(qū): 上海.閔行區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-28 外語要求: 不限
工資待遇: 18-30萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(二類三類醫(yī)療器械、有源或無源產(chǎn)品)檢驗及與檢測部門的溝通,與檢驗、測試、認證機構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系;
2、負責產(chǎn)品注冊資料編制、審核,進行注冊申報并跟蹤注冊進度;
3、負責公司產(chǎn)品的國內(nèi)或國外注冊相關(guān)資料的編制及注冊申報;
4、了解并研究新產(chǎn)品認證注冊的法律法規(guī),為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議;
5、在上級主管的指導(dǎo)下獨立開展工作,輔助并完成其他工作事項。
任職要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷(碩士及以上學(xué)歷更佳)
2、有3年以上藥品、醫(yī)療器械注冊臨床相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,能夠獨立完成產(chǎn)品標準的編寫、注冊文件的準備、產(chǎn)品檢測等事務(wù);
3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程、行業(yè)法規(guī)規(guī)定,能獨立完成產(chǎn)品注冊,取得注冊證書;
4、熟悉醫(yī)療器械CE、FDA等國際認證的相關(guān)標準及ISO質(zhì)量體系;
5、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力,具有獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力;
6、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神,適應(yīng)短期出差;
7、英語六級以上,具備良好的英文文件編寫能力
上海傳慎醫(yī)療器材技術(shù)有限公司為新成立的專注于將國外先進的醫(yī)療器械產(chǎn)品和技術(shù)引進國內(nèi),同時幫助國內(nèi)優(yōu)秀產(chǎn)品開拓海外市場?目前一批具有很大市場前景的歐美外科耗材、體外診斷試劑和儀器正在上市前的準備階段。公司由具有海外經(jīng)歷的業(yè)內(nèi)資深人士創(chuàng)立,具有極佳的行業(yè)成長性。目前公司正在擴建全國銷售網(wǎng)絡(luò),歡迎醫(yī)療器械領(lǐng)域的優(yōu)秀人士加盟,共同分享成長的快樂和成果。?即將上市的主要產(chǎn)品為德國進口的植物源性外科手術(shù)止血耗材haemocer(tm)止血粉,它是德國biocer公司以植物淀粉為原料,通過新的生物工程技術(shù)生產(chǎn)的可吸收性外科手術(shù)中使用的止血耗材,產(chǎn)品為粉狀,不含任何人或動物成份,旨在應(yīng)對手術(shù)中出現(xiàn)的棘手的出血問題。該產(chǎn)品是目前已上市的止血材料中止血速度快、效果顯著、有競爭力的產(chǎn)品。?haemocer(tm)止血粉廣泛適用于外科手術(shù)止血,包括(但不限于)腹部手術(shù)、心臟手術(shù)、耳鼻喉手術(shù)、普外科手術(shù)、婦科手術(shù)、肝臟手術(shù)、骨科手術(shù)、胸外科手術(shù)、移植手術(shù)、泌尿外科手術(shù)、神經(jīng)外科手術(shù)和血管外科手術(shù)。?您可以通過以下兩種方式申請職位:1、招聘網(wǎng)申請:在您仔細閱讀我們的招聘職位要求后,可以直接點擊職位進行申請;2、e-mail申請:請將您word/pdf格式的簡歷發(fā)送到j(luò)ob@?excemd.com,郵件標題請務(wù)必按“姓名-職位名稱-城市”格式書寫,如“張李-產(chǎn)品專員-上?!?;3、請務(wù)必在電子郵件中注明應(yīng)聘職位,希望工作地點,期望稅前待遇,離職原因,期望薪金及上崗時間,另附本人近期生活照(非化妝藝術(shù)照)。
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