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藥物制劑質(zhì)量部主管

藥源藥物化學(xué)(上海)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 04-03
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 6年以上
工作地區(qū): 江蘇.南通 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-02-22 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 員工旅游 專業(yè)培訓(xùn) 年終獎(jiǎng)金 定期體檢 餐飲補(bǔ)貼
1.????????負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè),維護(hù),改進(jìn)。包括驗(yàn)證管理、GMP認(rèn)證、文件管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等相關(guān)質(zhì)量管理部門工作;
????2.????????負(fù)責(zé)客戶/官方審計(jì)組織,實(shí)施OOS、偏差等調(diào)查,組織CAPA;
????3.????????負(fù)責(zé)管理QC實(shí)驗(yàn)室,包括管理原輔料檢驗(yàn)、生產(chǎn)中控、成品檢驗(yàn)放行等;
????4.????????負(fù)責(zé)定期對(duì)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)、所有人員的GMP培訓(xùn)等;
技能要求
藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,西藥執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先錄用;
5年以上大型制藥企業(yè)口服固體制劑QA崗位工作經(jīng)驗(yàn);
????藥源生物科技(啟東)有限公司簡介????
藥源生物科技(啟東)有限公司成立于2017年,位于江蘇省啟東市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)江楓路博士創(chuàng)業(yè)園,公司致力于服務(wù)國內(nèi)外新藥制劑開發(fā),臨床研究制劑樣品制備以及藥品制劑生產(chǎn)。
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聯(lián)合創(chuàng)始人王元博士,曾留學(xué)法國、加拿大,北美知名藥企研發(fā)及管理背景。此前于2003年創(chuàng)辦位于上海張江藥谷的藥源藥物化學(xué)(上海)有限公司,專業(yè)提供制藥工藝研發(fā)和工業(yè)化服務(wù),并獲業(yè)內(nèi)卓越口碑。藥源生物科技(啟東)有限公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由藥源上海的骨干成員組成,他們具有十余年藥物研發(fā),生產(chǎn)及注冊(cè)的豐富經(jīng)驗(yàn),確保藥源啟東以高水準(zhǔn)起步、運(yùn)作和發(fā)展。
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藥源啟東旨在打造高效率、高性價(jià)比的制劑研發(fā)和cGMP制劑平臺(tái),幫助國內(nèi)外客戶縮短研發(fā)周期、充分利用研發(fā)資源。面向國內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司、創(chuàng)新藥物公司提供制劑研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),范圍涵蓋臨床研究到上市生產(chǎn)(MAH)過程。
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藥源啟東信奉客戶和員工是公司最大的財(cái)富,竭力為員工搭建施展才華的平臺(tái),創(chuàng)造廣闊的發(fā)展機(jī)會(huì)和空間,從而為客戶提供最好的服務(wù)。公司不但為員工提供一流的工作環(huán)境,優(yōu)越的福利保障,還注重人才培育,建立了完善的培訓(xùn)機(jī)制,為員工量身定制符合自身發(fā)展的職業(yè)規(guī)劃,為優(yōu)秀員工提供出國機(jī)會(huì)等。為活躍青年團(tuán)隊(duì)的氣氛,公司定期開展豐富多彩的體育活動(dòng),組織外出旅游等。
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藥源啟東期待您的加入!
藥源藥物化學(xué)(上海)有限公司成立于2003年,是專注于藥物工藝研發(fā),分析方法開發(fā)、質(zhì)量研究以及歐美和國內(nèi)CTD注冊(cè)支持的高新技術(shù)企業(yè)。公司位于國際知名醫(yī)藥公司匯集的上海生物醫(yī)藥基地-張江藥谷。藥源的創(chuàng)業(yè)、運(yùn)營團(tuán)隊(duì)擁有近20年北美知名藥企工作背景,這確保藥源始終以國際水準(zhǔn)定位、運(yùn)作和發(fā)展。藥源擁有先進(jìn)的藥物合成、制劑和分析測(cè)試研發(fā)中心,配備十萬級(jí)潔凈間及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室。實(shí)施cGMP管理,并通過世界知名藥企審計(jì)。公司在分析數(shù)據(jù)完整性(Data?Integrity)方面,已經(jīng)率先實(shí)施了審計(jì)追蹤系統(tǒng)(Audit?Trail)。藥源的研發(fā)團(tuán)隊(duì)匯集中國本地眾多精干人才,功底深厚、極富創(chuàng)造力,精通制藥工藝研發(fā)、放大生產(chǎn)及國內(nèi)外新藥、仿制藥報(bào)批規(guī)范。其專業(yè)、高效和負(fù)責(zé)的特色服務(wù),深得客戶好評(píng)和信任。藥源的業(yè)務(wù)范圍涵蓋*?化學(xué)原料藥和制劑工藝研發(fā),技術(shù)轉(zhuǎn)移及放大。*?制劑溶出度方法開發(fā),溶出曲線測(cè)定及參比制劑的對(duì)比研究。*?工藝優(yōu)化,支持原料藥及制劑質(zhì)量提升(仿制一致性評(píng)價(jià))。*?新藥、仿制藥注冊(cè)文件(CTD)。*?國際臨床研究用原料藥的定制研發(fā),GMP制備及注冊(cè)支持。*?新藥申報(bào)資料與國際規(guī)范接軌,可支持在歐美、中國同時(shí)申請(qǐng)注冊(cè)。2Y-Chem信奉員工是公司最大的財(cái)富,竭力為員工搭建施展才華的平臺(tái),為員工創(chuàng)造廣闊的發(fā)展機(jī)會(huì)和空間。公司不但為員工提供一流的工作環(huán)境,優(yōu)越的福利保障,還注重人才的培育,建立了完善的培訓(xùn)機(jī)制,為員工量身定制符合自身發(fā)展的職業(yè)規(guī)劃,為優(yōu)秀員工提供出國培訓(xùn)機(jī)會(huì)、直接與國外客戶進(jìn)行探討交流的機(jī)會(huì)等。為活躍青年團(tuán)隊(duì)的氣氛,我們還定期開展豐富多彩的體育活動(dòng),組織外出旅游。這里有豐富的知識(shí)資源和廣闊的發(fā)展前景、敬業(yè)友愛的工作伙伴,良好的培訓(xùn)機(jī)制,我們期待每一位有志青年加入我們這個(gè)充滿蓬勃朝氣、富有創(chuàng)造力的團(tuán)隊(duì)共同發(fā)展!
聯(lián)系方式正在加載中......
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