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資深藥物制劑研發(fā)負責人

藥源藥物化學(上海)有限公司
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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 05-24
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 研究生/碩士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 6年以上
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-03-15 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
其他福利:
五險一金 員工旅游 專業(yè)培訓 績效獎金 年終獎金 定期體檢
1.?團隊協作開展藥物制劑的小試研究、處方工藝優(yōu)化和放大生產;
2.?按項目里程碑管理進度與質量,及時地解決研發(fā)過程中遇到的問題,保障處方工藝開發(fā)、放大及注冊文件保質保量完成;
3.?負責藥物IND、ANDA、NDA等國內外申報資料的撰寫(中英文);
4.?負責內外部技術溝通、及跨學科協作;
5.?負責對團隊的培訓,績效考核以及管理。
任職資格:
1.?制劑專業(yè)博士以上學歷,3年以上相關工作經驗;或者碩士以上學歷,5年以上相關工作經驗;
2.?熟悉制劑研發(fā)的技術要求與藥政法規(guī),能獨立開展口服固體制劑項目的CMC工作,具有成功申報相關項目經驗者優(yōu)先考慮;
3.?具有較強的資料檢索、英文閱讀和英文報告撰寫能力;
4.?敬業(yè)、負責,具有良好的團隊合作精神和溝通能力,愿與公司共同發(fā)展。
藥源藥物化學(上海)有限公司成立于2003年,是專注于藥物工藝研發(fā),分析方法開發(fā)、質量研究以及歐美和國內CTD注冊支持的高新技術企業(yè)。公司位于國際知名醫(yī)藥公司匯集的上海生物醫(yī)藥基地-張江藥谷。藥源的創(chuàng)業(yè)、運營團隊擁有近20年北美知名藥企工作背景,這確保藥源始終以國際水準定位、運作和發(fā)展。藥源擁有先進的藥物合成、制劑和分析測試研發(fā)中心,配備十萬級潔凈間及穩(wěn)定性實驗室。實施cGMP管理,并通過世界知名藥企審計。公司在分析數據完整性(Data?Integrity)方面,已經率先實施了審計追蹤系統(Audit?Trail)。藥源的研發(fā)團隊匯集中國本地眾多精干人才,功底深厚、極富創(chuàng)造力,精通制藥工藝研發(fā)、放大生產及國內外新藥、仿制藥報批規(guī)范。其專業(yè)、高效和負責的特色服務,深得客戶好評和信任。藥源的業(yè)務范圍涵蓋*?化學原料藥和制劑工藝研發(fā),技術轉移及放大。*?制劑溶出度方法開發(fā),溶出曲線測定及參比制劑的對比研究。*?工藝優(yōu)化,支持原料藥及制劑質量提升(仿制一致性評價)。*?新藥、仿制藥注冊文件(CTD)。*?國際臨床研究用原料藥的定制研發(fā),GMP制備及注冊支持。*?新藥申報資料與國際規(guī)范接軌,可支持在歐美、中國同時申請注冊。2Y-Chem信奉員工是公司最大的財富,竭力為員工搭建施展才華的平臺,為員工創(chuàng)造廣闊的發(fā)展機會和空間。公司不但為員工提供一流的工作環(huán)境,優(yōu)越的福利保障,還注重人才的培育,建立了完善的培訓機制,為員工量身定制符合自身發(fā)展的職業(yè)規(guī)劃,為優(yōu)秀員工提供出國培訓機會、直接與國外客戶進行探討交流的機會等。為活躍青年團隊的氣氛,我們還定期開展豐富多彩的體育活動,組織外出旅游。這里有豐富的知識資源和廣闊的發(fā)展前景、敬業(yè)友愛的工作伙伴,良好的培訓機制,我們期待每一位有志青年加入我們這個充滿蓬勃朝氣、富有創(chuàng)造力的團隊共同發(fā)展!
聯系方式正在加載中......
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