1掌握各國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)，并及時(shí)關(guān)注相關(guān)法律法規(guī)的更新，并反饋給公司相關(guān)部門(mén)。2注冊(cè)文件相關(guān)資料的收集整理3公司產(chǎn)品在FDA、EDQM、WHO的認(rèn)證及其他客戶申報(bào)文件的撰寫(xiě)4公司產(chǎn)品的補(bǔ)充申請(qǐng)及注冊(cè)信息更新的收集、整理5跟蹤國(guó)際藥品注冊(cè)的進(jìn)度，及時(shí)回復(fù)客戶或官方的問(wèn)題6接受上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)的考核。7對(duì)注冊(cè)文件編寫(xiě)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及各種缺陷進(jìn)行總結(jié)，組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，避免問(wèn)題再次發(fā)生，提高注冊(cè)效率8協(xié)助部門(mén)經(jīng)理和主管進(jìn)行預(yù)算項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)和編寫(xiě)9協(xié)助變更控制管理，確保變更能按計(jì)劃時(shí)間完成，組織變更相關(guān)人員對(duì)變更帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理的評(píng)估。10協(xié)助注冊(cè)部經(jīng)理進(jìn)行部門(mén)日常管理11完成注冊(cè)部經(jīng)理布置的其他工作12完成上級(jí)交給的其他日常事務(wù)13按照EHS的要求，遵守公司相關(guān)安全制度
任職要求：
基本要求本科及以上學(xué)歷?學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)要求藥學(xué)、藥物分析、制藥、化學(xué)化工及相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)與培訓(xùn)經(jīng)歷二年以上醫(yī)藥化工企業(yè)注冊(cè)工作經(jīng)歷，熟悉國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)要求。主要能力要求具有較強(qiáng)的組織能力和協(xié)調(diào)溝通能力；工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任性強(qiáng)。其他要求具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能及時(shí)掌握藥品注冊(cè)政策和品種的最新動(dòng)態(tài)。
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