任職要求：
1、?本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)者。?
2、具有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，擔(dān)任過質(zhì)量研究主管者優(yōu)先。?
3、具備較強(qiáng)的分析化學(xué)理論知識(shí)，熟練使用分析儀器設(shè)備，能獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證。
4、熟悉國(guó)家技術(shù)審評(píng)的要求及國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)。
5、具有2個(gè)以上項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)考核經(jīng)驗(yàn)。
?6、熟練掌握文獻(xiàn)專利檢索，并能閱讀英文文獻(xiàn)。
工作安排：
1、制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃，帶領(lǐng)項(xiàng)目組完成既定的研究任務(wù)，指導(dǎo)項(xiàng)目組成員完成日常工作，對(duì)其工作任務(wù)進(jìn)行前期的協(xié)調(diào)，過程的跟進(jìn)，后期的把關(guān)，確保項(xiàng)目的按時(shí)完成。
2、跟蹤并及時(shí)收集實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)，匯總實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，制定下一步實(shí)驗(yàn)計(jì)劃。
3、審核、修訂及批準(zhǔn)相關(guān)項(xiàng)目組提交的實(shí)驗(yàn)方案。
4、負(fù)責(zé)組內(nèi)項(xiàng)目的儀器使用記錄、稱量記錄、原始記錄復(fù)核及相關(guān)圖譜的審核。
5、負(fù)責(zé)各項(xiàng)目申報(bào)資料質(zhì)量研究部分的格式及內(nèi)容審核。
6、負(fù)責(zé)外送客戶樣品COA的審核。
7、?負(fù)責(zé)對(duì)組內(nèi)所有待放行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案、分析方法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及相關(guān)資料進(jìn)行審核，經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后放行。
8、負(fù)責(zé)本部門SOP及SMP的起草。
9、?協(xié)調(diào)組內(nèi)各項(xiàng)目的人員、儀器的分配。
10、科學(xué)分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，指導(dǎo)質(zhì)量研究員解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，提出合理的改進(jìn)建議，或得出合理的結(jié)論。
11、及時(shí)地書寫周報(bào)和總結(jié)工作，上交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料，撰寫總結(jié)報(bào)告及相關(guān)資料并按時(shí)提交。
12、與中控分析主管保持溝通，密切關(guān)注各項(xiàng)目現(xiàn)有方法是否符合制劑或合成人員的檢測(cè)需求。
13、根據(jù)實(shí)際情況，可作為項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)項(xiàng)目研究工作。