1負(fù)責(zé)藥品申報資料按照國內(nèi)藥品注冊的要求進(jìn)行撰寫、整理和內(nèi)部審核。2負(fù)責(zé)品種注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)；3與藥監(jiān)部門和藥品注冊相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)。4按注冊經(jīng)理的要求及時查詢、匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。5協(xié)助公司《生產(chǎn)許可證》的申請、更新及相關(guān)變更工作。6國內(nèi)已注冊產(chǎn)品的維護(hù)，包括變更等資料的準(zhǔn)確提交官方。7跟蹤國內(nèi)藥品注冊進(jìn)度，及時回復(fù)客戶或官方問題。8接受上級領(lǐng)導(dǎo)和部門的考核。9接受經(jīng)常出差的工作要求。10國內(nèi)注冊法規(guī)及時查找學(xué)習(xí)，并反饋給公司相關(guān)部門。11協(xié)助部門經(jīng)理和主管進(jìn)行預(yù)算項目統(tǒng)計和編寫。12對注冊文件編寫過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行總結(jié)，組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，避免問題再次發(fā)生13協(xié)助變更控制管理，確保變更能按計劃時間完成，組織變更相關(guān)人員對變更帶來的風(fēng)險進(jìn)行合理的評估。14協(xié)助注冊部經(jīng)理進(jìn)行部門日常管理15完成注冊部經(jīng)理布置的其他工作16完成上級交給的其他日常事務(wù)17按照EHS的要求，遵守公司相關(guān)安全制度。
任職要求：
基本要求本科及以上學(xué)歷?學(xué)歷與專業(yè)要求藥學(xué)、藥物分析、制藥、化學(xué)化工及相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)與培訓(xùn)經(jīng)歷二年以上醫(yī)藥化工企業(yè)注冊工作經(jīng)歷，熟悉國內(nèi)外注冊法規(guī)要求。主要能力要求具有較強(qiáng)的組織能力和協(xié)調(diào)溝通能力；工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任性強(qiáng)。其他要求具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能及時掌握藥品注冊政策和品種的最新動態(tài)。
