1)?負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)工作,按原料藥研發(fā)注冊(cè)申報(bào)技術(shù)要求完成原料藥研發(fā)工作。
2)?負(fù)責(zé)原料藥各研發(fā)階段研究方案的制定,按原料藥技術(shù)要求完成小試工藝研究、中試工藝研究及工藝驗(yàn)證。
3)?負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目研究數(shù)據(jù)的收集、整理及原料藥工藝研究CTD資料的撰寫。
4)?負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的團(tuán)隊(duì)管理及人員的培養(yǎng)。
任職要求:
1)?藥物化學(xué)、化學(xué)、化工或化學(xué)相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷畢業(yè);
2)?本科畢業(yè)需從事藥品研發(fā)相關(guān)工作5年及以上經(jīng)驗(yàn),碩士3年,博士1年;
3)?完成過至少1個(gè)原料藥項(xiàng)目的全過程開發(fā)工作(從小試到資料申報(bào)的全過程),或完成過3個(gè)以上項(xiàng)目的工藝開發(fā)工作;
4)?能夠獨(dú)立撰寫原料藥部分的申報(bào)資料,知曉現(xiàn)行法規(guī)及指導(dǎo)原則的關(guān)鍵內(nèi)容;
5)?做事認(rèn)真負(fù)責(zé),具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,良好的數(shù)據(jù)分析及解決問題的能力;
6)?能夠適應(yīng)出差,有中試放大經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。