崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)驗證體系的建立，制定驗證相關(guān)SOP；
??2、負(fù)責(zé)年度驗證主計劃及各類驗證計劃的編制、實施、跟蹤及回顧；
??3、組織各類驗證工作的開展，確保按計劃完成驗證；
??4、編制、審核各類驗證方案和驗證報告；
??5、指導(dǎo)驗證專員開展驗證工作；
??6、負(fù)責(zé)處理驗證過程產(chǎn)生的各類偏差、異常事件、變更，組織相關(guān)部門完成調(diào)查及評估并制定合適的糾正預(yù)防措施；
??7、執(zhí)行和由技術(shù)部門協(xié)助執(zhí)行儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)、計量工作。
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任職資格
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1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
??2、藥品生產(chǎn)企業(yè)5年以上全職驗證工作經(jīng)驗；
??3、熟悉設(shè)施設(shè)備特性或工藝生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點，熟悉GMP及驗證相關(guān)的法規(guī)要求；
??4、具有較強的邏輯性思維，較強的溝通能力；
??5、責(zé)任心強，計劃、組織、分析判斷能力強，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，原則性強；
??6、英語良好，計算機辦公軟件熟練。
