工作職責(zé):
1、協(xié)助組長(能夠獨(dú)立)進(jìn)行藥物質(zhì)量研究工作;
2、協(xié)助組長進(jìn)行新藥物的質(zhì)量方法的建立和驗(yàn)證及相關(guān)方案制定;
3、協(xié)助檢索中、英文文獻(xiàn),跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展;
4、協(xié)助撰寫相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄;
5、協(xié)助并參與新藥臨床前研究(原料、制劑、分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性???實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等);
6、負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和養(yǎng)護(hù);
7、協(xié)助藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。
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任職資格:
1、碩士以上學(xué)歷,藥學(xué)分析或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、兩年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟練使用高效液相、氣相等常規(guī)分析儀器,熟練掌握分析儀器的日常維護(hù);
4、熟悉藥品檢驗(yàn)方法學(xué)開發(fā)、方法學(xué)考察、穩(wěn)定性研究等相關(guān)質(zhì)量分析工作;
5、熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求;
6、熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立編寫注冊(cè)的申報(bào)資料以及原始記錄;
7、熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫,文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng);
8、誠實(shí)、正直、責(zé)任心強(qiáng)具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。