崗位職責：
1、協助部門經理或獨自負責公司各類、各期臨床試驗的開展，負責制定藥物臨床研究工作計劃、工作流程，核算經費預算，確定稽查員，并協助對稽查員進行培訓；
2、參與公司所有臨床項目的臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等文件的審核、制定，負責臨床試驗中心和CRO的篩選及管理，負責臨床試驗的組織和監(jiān)控；
3、?協助項目經理或獨自組織監(jiān)查、稽查及實驗進度跟蹤，確保試驗進度及質量；
4、?組織建立藥物臨床研究項目文件夾，保證資料完整性，向CRO或研究者提供《研究者手冊》、藥品說明書、質檢報告等文件；
5、?協助部門領導核算臨床試驗用藥的數量及要求，參與設計藥品包裝；
6、?建立臨床研究的質量控制及質量保證系統(tǒng)并及時更新，制定完整的臨床研究稽查制度，確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進行，確保臨床試驗數據真實性、客觀性、科學性、準確性；
7、?與主要研究者保持密切聯系，及時通報臨床研究進展情況和有關重要問題，參與管理并解決研究中心發(fā)生的一切與臨床研究有關的問題.
8、?參與臨床試驗總結、審核，組織臨床會議，臨床試驗審批等.
任職要求：
1、?臨床醫(yī)學/藥理學/藥學等醫(yī)藥相關專業(yè)，本科及以上學歷，具有一定的項目管理經驗；
2、?具有參與完整臨床項目經驗者優(yōu)先。
3、?熟悉GCP法規(guī)以及與臨床試驗相關法規(guī)；
4、?熟悉臨床試驗過程及關鍵節(jié)點，具備稽查經驗；
5、?良好的英語表達和書面閱讀能力；
6、?能夠適應出差。
7、?具備邏輯思維能力、分析問題能力、高執(zhí)行力，作風正派，有團隊合作精神
