崗位職責(zé):
1、協(xié)助CRM制定CRA、CTA日常培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施績效考核;
2、全面負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)成員(CRA/CTA的帶教培訓(xùn)工作);
3、協(xié)助CRM管轄范圍內(nèi)成員的日常管理工作,根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展情況提出招聘計(jì)劃,維護(hù)團(tuán)隊(duì)人員積極性及穩(wěn)定性;
4、熟悉團(tuán)隊(duì)成員的個(gè)人能力/工作量,根據(jù)項(xiàng)目需求向PM提供合適的CRA/CTA人選;
5、熟悉團(tuán)隊(duì)成員所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,總結(jié)臨床試驗(yàn)實(shí)施的經(jīng)驗(yàn),優(yōu)化項(xiàng)目實(shí)施的流程、規(guī)范等,為團(tuán)隊(duì)成員提供支持和指導(dǎo);
6、擔(dān)任重點(diǎn)項(xiàng)目的LeaderCRA,協(xié)調(diào)項(xiàng)目內(nèi)CRA的工作,并對其進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)及督促。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、三年以上藥物或器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn);
3、對臨床醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)有一定基礎(chǔ);
4、有一定的臨床專家資源;
5、熟悉注冊臨床相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī);
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6、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,對新項(xiàng)目、新法規(guī)能快速輸入,并提供相應(yīng)培訓(xùn)。