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醫(yī)療器械質(zhì)量體系專員

北京京儀博電光學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
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薪資5千-8千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 10-24
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-03-04 外語要求: 不限
工資待遇: 5千-8千元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
崗位職責(zé):1、協(xié)助管理者代表進(jìn)行質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持的各項(xiàng)工作;?2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的外審和內(nèi)審及不合格的有效性驗(yàn)證;?3、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三層管理文件和質(zhì)量記錄模板的管理和控制;4、產(chǎn)品認(rèn)證的相關(guān)工作;5、參與質(zhì)量分析會(huì),組織相關(guān)部門分析處理質(zhì)量信息及顧客抱怨,制定糾正預(yù)防措?施,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,作為部門?KPI?的輸入;6、向政府部門和認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)報(bào)告產(chǎn)品不良事件,組織不良事件的分析、評(píng)價(jià)及采取措施;7、公司臨時(shí)性工作安排。任職資格:1、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);2、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力;3、英語水平良好,能獨(dú)立查閱國(guó)外文獻(xiàn);辦公自動(dòng)化操作熟練;4、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
北京京儀博電光學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司成立于2001年,隸屬于北京京儀集團(tuán),目前坐落在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)街2號(hào)。公司早期是北京電影機(jī)械研究所薄膜中心,因業(yè)務(wù)發(fā)展需要于2004年底進(jìn)行了增資擴(kuò)股股改,注冊(cè)資本調(diào)整至1730萬元,成為了一家專職開發(fā)、生產(chǎn)和銷售光學(xué)薄膜產(chǎn)品的高新技術(shù)有限公司。
公司擁有設(shè)計(jì)及制造薄膜產(chǎn)品的核心技術(shù);技術(shù)研發(fā)的帶頭人和研發(fā)團(tuán)隊(duì)及高性能的鍍膜設(shè)備及測(cè)試儀器。近年來,公司完全自主經(jīng)營(yíng)且運(yùn)營(yíng)良好,年銷售額已達(dá)到1500萬,利潤(rùn)100萬。鍍膜主業(yè)產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不斷發(fā)展與完善,公司每年不斷開發(fā)新產(chǎn)品與新技術(shù)研發(fā)以保持技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
自2016年以來,公司一直尋找機(jī)遇開拓新的市場(chǎng),經(jīng)過前期調(diào)研和市場(chǎng)調(diào)查,于2016年8月成立了北京京儀博電光學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司—IVD事業(yè)部,主要是從事醫(yī)療器械設(shè)備等產(chǎn)品,同時(shí)力爭(zhēng)在三年內(nèi)快速進(jìn)入新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,并逐漸做到研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等一體化的規(guī)范流程。目前IVD事業(yè)部的主要研發(fā)的產(chǎn)品為WX-100?POCT生化分析儀,該設(shè)備的核心理念為低成本、小型化、零維護(hù)。主要用于提升地方醫(yī)院以及社區(qū)醫(yī)院體外診斷能力,提高二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷能力,該設(shè)備為24通道,8波長(zhǎng)檢測(cè)儀器,借助此設(shè)備可實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目以及特定蛋白項(xiàng)目檢測(cè),后期可利用儀器獨(dú)特的數(shù)據(jù)回收功能,建立大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng),為國(guó)家疾病防控、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析做出貢獻(xiàn)。
IVD事業(yè)部現(xiàn)在以創(chuàng)新型人才為主,也是一個(gè)富有理想和抱負(fù)的,帶有激情的年輕人的團(tuán)隊(duì)。希望更多有理想的年輕人加入到我們的團(tuán)隊(duì)中來,使公司不斷發(fā)展壯大,共同將醫(yī)療領(lǐng)域作為終身的事業(yè)!
聯(lián)系方式正在加載中......
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