崗位職責(zé):1、協(xié)助管理者代表進(jìn)行質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持的各項(xiàng)工作;?2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的外審和內(nèi)審及不合格的有效性驗(yàn)證;?3、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三層管理文件和質(zhì)量記錄模板的管理和控制;4、產(chǎn)品認(rèn)證的相關(guān)工作;5、參與質(zhì)量分析會(huì),組織相關(guān)部門分析處理質(zhì)量信息及顧客抱怨,制定糾正預(yù)防措?施,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,作為部門?KPI?的輸入;6、向政府部門和認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)報(bào)告產(chǎn)品不良事件,組織不良事件的分析、評(píng)價(jià)及采取措施;7、公司臨時(shí)性工作安排。任職資格:1、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);2、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力;3、英語水平良好,能獨(dú)立查閱國(guó)外文獻(xiàn);辦公自動(dòng)化操作熟練;4、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;