崗位職責(zé)：1.依據(jù)ISO?13485：2003監(jiān)督質(zhì)量管理體系，作為質(zhì)量負責(zé)人需確保正常運行及持續(xù)改進；2.為相關(guān)部門人員進行質(zhì)量知識培訓(xùn)等；3.關(guān)注并收集藥監(jiān)局、行業(yè)協(xié)會發(fā)布的與公司產(chǎn)品相關(guān)的信息，及時組織內(nèi)部溝通；4.?參與公司產(chǎn)品市場準(zhǔn)入手續(xù)的辦理，包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》的注冊、變更、復(fù)評、到期換證等；5.公司過程（研發(fā)、采購、生產(chǎn)）監(jiān)控，組織內(nèi)審、管理評審及外審的聯(lián)系、接待等工作；6.召開質(zhì)量分析會，組織相關(guān)部門分析處理質(zhì)量信息及顧客抱怨，制定糾正預(yù)防措施，監(jiān)督實施并跟蹤驗證；7.組織產(chǎn)品出廠audit，以便公司站在客戶的角度審視自己的產(chǎn)品；8.不合格品的控制；9.全面負責(zé)產(chǎn)品檢驗工作；10.上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。任職要求：1.大學(xué)專科以上學(xué)歷。2.3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。3.熟悉ISO?13485：2003質(zhì)量體系，醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)。4.了解醫(yī)療產(chǎn)品注冊流程及要求。5.具備較強溝通及協(xié)調(diào)能力。6.做事嚴(yán)謹，細致，責(zé)任心強。
