崗位職責(zé):1、質(zhì)量體系維護(hù)與改進(jìn);2、組織變更、CAPA的推進(jìn)與管理,提交管理報告,推動質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn);3、制定公司年度內(nèi)部自檢工作計劃,協(xié)調(diào)審計方案制定,組織審計人員根據(jù)審計方案開展審計工作并形成審計報告;4、規(guī)定期限內(nèi)完成起草GMP認(rèn)證申請資料、GMP認(rèn)證缺陷整改報告并負(fù)責(zé)提交及與省局的溝通,跟進(jìn)省局審核進(jìn)度;5、審核偏差(包括OOS)、CAPA、變更、不合格處理方案,提出處理意見;6、GMP體系文件管理。任職要求:1、全日制統(tǒng)招本科或本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè);2、英語CET4級以上,具備良好的綜合素質(zhì)、思想品德、較強的學(xué)習(xí)能力及領(lǐng)悟能力;3、熟悉GMP法規(guī)相關(guān)知識,有經(jīng)歷藥廠GMP認(rèn)證者優(yōu)先考慮;4、.熟悉質(zhì)量保證體系,掌握偏差、變更、CAPA等質(zhì)量管理工具。