崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司GMP相關(guān)文件翻譯2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外法規(guī)更新進(jìn)展,組織相關(guān)培訓(xùn)?3、負(fù)責(zé)GMP偏差、變更、CAPA、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)的修訂和維護(hù)。4、確保GMP偏差、變更、CAPA的起草、修訂、跟進(jìn)、審核、批準(zhǔn)、歸檔等工作正常進(jìn)行。5、負(fù)責(zé)GMP偏差、變更、CAPA文件的存檔。6、負(fù)責(zé)公司偏差、變更、CAPA編號(hào)登記發(fā)放工作。7、組織GMP自檢,匯總完成自檢報(bào)告。8、負(fù)責(zé)GMP崗位上崗證的核發(fā)、年審、發(fā)放、回收。9、負(fù)責(zé)公司新員工廠級(jí)GMP培訓(xùn)。10、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司各部門完成產(chǎn)品年度回顧。11、協(xié)助完成公司各部門的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)。12、負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)的日常監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià),主動(dòng)收集、分析、評(píng)價(jià)和上報(bào)藥品不良反應(yīng)或事件報(bào)告。13、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)品種定期安全性更新報(bào)告(PSUR)的編寫、上報(bào)。14、負(fù)責(zé)總部與公司、沈陽(yáng)三九以及浙江眾益之間的聯(lián)絡(luò)工作,收集相關(guān)質(zhì)量信息并上報(bào)總部。15、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。備注:?將根據(jù)部門內(nèi)工作分配,負(fù)責(zé)上述職責(zé)的個(gè)別項(xiàng)目?jī)?nèi)容。任職要求:1、大學(xué)本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);2、具有1年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);3、英語(yǔ)六級(jí)以上?,能獨(dú)立完成文件中英文互譯;