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研發(fā)QA高級(jí)經(jīng)理

深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司
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薪資2萬(wàn)-3萬(wàn)元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 12-29
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 5年以上
工作地區(qū): 廣東·深圳 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-09 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 2萬(wàn)-3萬(wàn)元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 績(jī)效獎(jiǎng)金 包吃 房補(bǔ) 通訊補(bǔ)貼 彈性工作 高溫補(bǔ)貼 節(jié)日福利
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)藥物研究質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn);確保藥學(xué)研究所有過(guò)程都能符合所需的控制條件;2、研發(fā)文件的日常管理,包括文件的起草、審批、復(fù)印、發(fā)放、回收銷毀、復(fù)審等;3、研發(fā)記錄的日常管理,包括文件的起草、審批、復(fù)印、發(fā)放、回收銷毀、復(fù)審等;研發(fā)記錄文檔的審核與歸檔管理等;4、參與工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂;協(xié)助完成質(zhì)量體系文件的撰寫、修改、實(shí)施工作;5、研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性檢查,定期檢查藥品研發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確;周期性對(duì)檢查問(wèn)題回顧分析,向上級(jí)提出管理建議;6、負(fù)責(zé)研究文件、記錄、報(bào)告、各種外來(lái)文件等的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作;7、定期組織計(jì)量器具檢定、校驗(yàn)及校準(zhǔn)后的確認(rèn);監(jiān)督研發(fā)物料的日常管理;8、組織品種研發(fā)項(xiàng)目會(huì)并跟蹤會(huì)議紀(jì)要的執(zhí)行情況;9、支持藥品研發(fā)規(guī)范性的各項(xiàng)工作。任職要求:1、藥物分析、藥劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科5年或碩士3年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);2、掌握藥品研發(fā)流程,精通制劑或質(zhì)量分析等相關(guān)專業(yè)技術(shù),具備擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人工作的成功經(jīng)歷,作為負(fù)責(zé)人成功完成過(guò)1個(gè)以上藥品研發(fā)項(xiàng)目,具備獨(dú)立設(shè)計(jì)、實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目的全面能力;3、熟悉國(guó)內(nèi)、FDA、ICH相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則和各種研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù);4、掌握風(fēng)險(xiǎn)管理、項(xiàng)目審計(jì)等基本技能;5、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),具備溝通協(xié)調(diào)能力。
深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:華潤(rùn)九新)是華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司旗下的全資子公司,創(chuàng)建于1991年,總部設(shè)立于深圳,注冊(cè)資本1000萬(wàn)美元,專業(yè)從事頭孢類抗生素的研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是中國(guó)最具規(guī)模的頭孢類無(wú)菌原料藥及制劑的生產(chǎn)企業(yè)之一。2009年,公司在沈陽(yáng)新民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資1.5億元,成立下屬企業(yè)沈陽(yáng)三九藥業(yè)有限公司,新建廠區(qū)一期占地面積70.5畝,建筑總面積1.6萬(wàn)平方米,主要生產(chǎn)頭孢類無(wú)菌粉、培南類無(wú)菌粉。
?華潤(rùn)九新是國(guó)家SFDA批準(zhǔn)的全國(guó)制藥行業(yè)中第一批50個(gè)GMP達(dá)標(biāo)的企業(yè)之一、也是深圳市第一批“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”,先后被評(píng)為“全國(guó)優(yōu)秀三資企業(yè)”、“深圳市百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、“自主創(chuàng)新型企業(yè)”;公司擁有的獨(dú)家產(chǎn)品先后榮獲國(guó)家兩項(xiàng)發(fā)明專利,并獲得長(zhǎng)達(dá)20年的專利保護(hù)。
華潤(rùn)九新及下屬企業(yè)沈陽(yáng)三九藥業(yè)具備年總產(chǎn)450噸第三代頭孢無(wú)菌粉、10噸培南類無(wú)菌粉和2億支粉針劑的生產(chǎn)能力。同時(shí)生產(chǎn)原料和相關(guān)的各種側(cè)鏈和中間體,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
華潤(rùn)九新堅(jiān)持以“關(guān)注大眾健康,堅(jiān)持不懈的為患者提供安全高效的抗生素”為企業(yè)使命,通過(guò)對(duì)患者提供安全、高效的產(chǎn)品和對(duì)社會(huì)進(jìn)行品牌推廣,華潤(rùn)九新將立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng),拓展海外市場(chǎng),致力打造具有國(guó)際影響力的、國(guó)內(nèi)一流的產(chǎn)品領(lǐng)先型抗生素企業(yè)!
為員工提供:良好的現(xiàn)代辦公硬件環(huán)境?+?積極和諧的企業(yè)文化?+?高成長(zhǎng)性的職業(yè)發(fā)展空間?+?穩(wěn)定的工作職位?+?高附加值福利?+?不斷增值的專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn),一經(jīng)錄用,員工將根據(jù)公司制度與政策享受如下待遇:
1、工作時(shí)間:管理類員工五天工作制,上午?8:30-12:00,下午1:30-5:30。根據(jù)國(guó)家及地方政府的法律法規(guī),享有各類法定社會(huì)福利:如按實(shí)際工資收入購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn)、享受住房公積金(14%)、享有國(guó)家法定假日等。2、享有績(jī)效年薪或年度績(jī)效獎(jiǎng)金。3、提供免費(fèi)早午餐/優(yōu)惠享用公司食堂晚餐及按層級(jí)申請(qǐng)宿舍等公司福利。4、按服務(wù)年限享有5-14天的有薪年假。5、公司視培訓(xùn)為員工最大福利,致力創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織。6、享有因公司高速發(fā)展而提供的廣闊發(fā)展平臺(tái)與職業(yè)提升空間。
?歡迎勇于面對(duì)挑戰(zhàn),不斷進(jìn)取的優(yōu)秀人才!
應(yīng)聘者注意:1、我司將會(huì)采用“群發(fā)短信”和“郵件通知”同時(shí)進(jìn)行通知面試;請(qǐng)?jiān)谀盏矫嬖囃ㄖ髷y帶證件原件面試。2、請(qǐng)如實(shí)、認(rèn)真填寫簡(jiǎn)歷,為了不閱漏你的簡(jiǎn)歷,應(yīng)聘者來(lái)郵件或信件請(qǐng)務(wù)必注明應(yīng)聘崗位,如果您是外部郵箱投遞簡(jiǎn)歷,為能及時(shí)打開您的簡(jiǎn)歷,電子郵件投遞簡(jiǎn)歷請(qǐng)勿用附件形式!3、請(qǐng)應(yīng)聘者看清楚所投遞的崗位任職條件,不符者請(qǐng)勿投,以免浪費(fèi)雙方時(shí)間。4、我司將根據(jù)實(shí)際情況安排合適的人員面試,未經(jīng)預(yù)約,請(qǐng)勿來(lái)訪來(lái)電,謝謝合作!
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