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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 2年以上
工作地區(qū): 陜西·西安 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
1.?根據公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門進行有效溝通,隨時跟進政策法規(guī)的變化,提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊指導,并提出合理的建議;
2.?注冊團隊的日常工作管理和團隊建設;
3.?按照研發(fā)項目開發(fā)計劃實施注冊活動,負責新產品注冊檢測,注冊技術文件的編撰,直至注冊成功;
4.?負責已有產品的注冊證變更和到期的延續(xù)注冊;
5.?負責注冊中所需的相關產品技術文件的撰寫審核;
6.?協(xié)助撰寫CE,F(xiàn)DA,認證申請材料。
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具體要求:
1.?相關醫(yī)學專業(yè)或理工科專業(yè),本科以上學歷;
2.?5年以上相關工作經驗;
3.?熟悉二類、三類醫(yī)療器械注冊流程,具有有源醫(yī)療器械注冊工作經驗優(yōu)先;
4.?良好的溝通技巧和協(xié)調能力;富有團隊合作精神,具有一定的團隊管理能力;
5.?具有醫(yī)療器械質量管理體系方面的知識,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)、政策,熟悉政府部門的工作流程。
上海澳華光電內窺鏡有限公司創(chuàng)建于1994年,是全球知名的醫(yī)用內鏡生產制造企業(yè)。產品包括電子內鏡系統(tǒng)、內窺鏡手術周邊設備、內鏡診療高值耗材、內鏡診療低值耗材等。營銷網絡覆蓋全球80多個國家和地區(qū)。公司以領導內鏡技術創(chuàng)新,推動內鏡診療技術進步為使命,積極進取,不斷服務人類健康事業(yè)。
????經過20余年的專注與創(chuàng)新,澳華產品已覆蓋消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急診科、麻醉科、ICU等多個臨床科室。
????截至2016年,澳華在國內外設立20多個分支機構和子公司,為全球80多個國家和地區(qū)提供優(yōu)質的產品和完善的內鏡解決方案。
????上海澳華內鏡新總部,最終選址上海大張江閔行園,位于閔行莘莊工業(yè)區(qū)光中路133弄66號地塊,新總部建筑面積15,000平方米,集內鏡產品研發(fā)、內鏡耗材研發(fā)、動物實驗中心、醫(yī)師培訓中心、客戶體驗中心等于一體,將定位于消化內鏡生態(tài)領域產品線的研發(fā)、營銷、先進制造以及技術培訓。
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