1)
?????負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊工作，負(fù)責(zé)收集國內(nèi)和海外目標(biāo)市場相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，制定產(chǎn)品注冊策略和注冊路徑。2)
?????負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊各個(gè)環(huán)節(jié)的工作，包括產(chǎn)品檢測，產(chǎn)品臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品注冊申報(bào)，確保產(chǎn)品按期獲證和按期延續(xù)注冊；3)
?????負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測注冊文件的起草，審核工作，確保產(chǎn)品注冊相關(guān)文件的質(zhì)量；4)
?????負(fù)責(zé)注冊團(tuán)隊(duì)管理和建設(shè)，指導(dǎo)下屬員工的工作，績效管理和能力提升；5)
?????負(fù)責(zé)保持與檢測機(jī)構(gòu)，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，注冊審批機(jī)構(gòu)的良好溝通；6)
?????協(xié)調(diào)公司內(nèi)部跨部門協(xié)調(diào)，保持與公司內(nèi)部研發(fā)、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門進(jìn)行有效的溝通；??任職資格：1)
?????醫(yī)學(xué)、理工科等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；2)
?????有六年以上有源醫(yī)療器械的注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，三年以上部門管理經(jīng)驗(yàn)；3)
?????掌握醫(yī)療器械中國、歐盟、美國等國家產(chǎn)品注冊流程，熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，熟悉臨床試驗(yàn)規(guī)范和流程；4)
?????良好的中英文閱讀和撰寫能力，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；5)
?????具有極強(qiáng)的溝通能力，良好的語言表達(dá)能力和分析并解決問題的能力；6)
?????工作責(zé)任心強(qiáng)，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。公司地處松江新橋，申港路靠近申忠路口，在莘莊地鐵有上下班班車。