公司位于順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn),在順義地鐵站有班車接送,請考慮上班距離慎重投遞簡歷!
崗位職責(zé):
1負責(zé)制定年度各品種技術(shù)指標、質(zhì)量指標,報部門經(jīng)理及質(zhì)量部批準后督導(dǎo)車間執(zhí)行。
2組織、督促車間技術(shù)員針對具體工藝問題,制定工藝改進方案。推進工藝試驗進度并對改進后的工藝確認,實現(xiàn)工藝改進。
3監(jiān)督、檢查生產(chǎn)中GMP執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時督促解決。
4定期統(tǒng)計生產(chǎn)技術(shù)數(shù)據(jù)并協(xié)同車間進行技術(shù)分析總結(jié)(合格率、成品率、原材料超定額)。
5檢查生產(chǎn)車間的生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況和生產(chǎn)過程與生產(chǎn)工藝的符合情況。
6嚴格監(jiān)控產(chǎn)品工藝偏差,及時制定驗證方案,協(xié)同車間、質(zhì)量部實施各品種工藝驗證、再驗證工作。
7及時檢查生產(chǎn)車間的生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況和生產(chǎn)過程與生產(chǎn)工藝的符合情況。
8保管好本部門的各種資料,嚴格執(zhí)行公司的保密制度。
9負責(zé)本部門文件(SOP、SMP、工藝規(guī)程等文件)的修訂與編制,及本部門“三標一體”的建設(shè)、核查工作。
10協(xié)助車間完成各品種工藝技術(shù)改進工作。
11負責(zé)各產(chǎn)品工藝驗證、生產(chǎn)工藝文件、藥品質(zhì)量管理性文件和標準操作規(guī)程的編寫。
12負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場工藝執(zhí)行監(jiān)督及檢查,會同質(zhì)量部、研發(fā)部、車間進行生產(chǎn)技術(shù)分析?,解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差。
13按照各產(chǎn)品技術(shù)要求,協(xié)助制定工藝驗證方案及車間驗證。
14生產(chǎn)工藝在生產(chǎn)系統(tǒng)內(nèi)的培訓(xùn)。
15參與編制麻醉藥品申報計劃及追加計劃。
16參加生產(chǎn)調(diào)度會做會議紀要。
任職資格:
1學(xué)歷:大專及以上學(xué)歷?
2專業(yè):醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)
3經(jīng)驗:從事本行業(yè)二年以上工作經(jīng)驗。
4技能:愛崗敬業(yè),有強烈的責(zé)任心,工作認真、細致、勤奮;有強烈的求知欲,努力學(xué)習(xí)、更新專業(yè)知識;有良好的語言溝通能力和一定的協(xié)調(diào)能力;身體健康。